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本製品は医師が診察の参考にする医療機器であり、
個人が診断を行うものではありません。
■記録した心電図波形や、解析結果は自分で判断せず、医師にご相談ください。
記録結果の自己診断は、病状の悪化につながることがあります。
■本製品で記録した心電図、解析結果は、記録時点での結果です。
病状は急変することがありますので、本製品の記録結果にかかわらず、
気になる症状がある場合は医師にご相談ください。
■心電図は、心臓の状態を調べる有効な検査ですが、
心臓のすべての変化・病状を表現するものではありません。
解析の結果「正常な洞調律」と表示されても、症状がある場合は医師にご相談ください。
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医療機器承認番号 | 30400BZX00028000 |
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類別 | 機械器具 18 血圧検査又は脈波検査用器具 機械器具 21 内臓機能検査用器具 |
一般的名称 | 自動電子血圧計 発作時心臓活動記録装置 |
医療機器分類 | 管理医療機器 |
特定保守管理医療機器 | 該当 |
特定保守管理医療機器 | 該当 |
販売商品コード | HEM-7530T |
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表示方式 | デジタル表示方式 |
電源 | 単 3 形アルカリ乾電池 4 個(DC 6 V 4 W) |
電池寿命 | 約 300 回(単 3 形アルカリ乾電池使用時、当社試験条件による) |
耐用期間 | 本体(カフを除く):30,000 回もしくは 5 年のいずれか早く到達した方 カフ:10,000 回もしくは 1 年のいずれか早く到達した方 |
使用環境条件 | + 10 〜+ 40 ℃/ 15 〜 90% RH(結露なきこと)/ 800 〜 1060 hPa |
保管 / 輸送環境条件 | − 20 〜+ 60 ℃/ 10 〜 90% RH(結露なきこと) |
質量 | 本体(カフを除く):約 550 g(電池含まず) カフ:約 130 g |
寸法 | 本体(カフを除く):約 幅 232 × 高さ 98 × 奥行き 123 mm カフ:約 幅 145 × 長さ 466 mm、チューブ長さ 610 mm |
電撃保護 | 内部電源機器 |
装着部の最高温度 | 48℃未満 |
IP 保護等級 | IP21 |
作動モード | 連続作動(運転) |
付属品 | 専用カフ(型式 HEM-CR24-B)、お試し用電池(単 3 形アルカリ乾電池 4 個)、収納ケース、取扱説明書(品質保証書付き)、医療機器添付文書、OMRON connect セットアップガイド |
製造販売元 | オムロン ヘルスケア株式会社 電話:0120-18-6606 (オムロンお客様サービスセンター) |
カフ圧力表示範囲 | 0 〜 299 mmHg |
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血圧測定範囲 | 最高血圧:60 〜 260 mmHg 最低血圧:40 〜 215 mmHg |
脈拍数測定範囲 | 毎分 40 〜 180 拍 |
測定精度 | 圧力:± 3 mmHg 以内 脈拍数:読み取り数値の ± 5%以内 |
加圧 | 自動加圧方式(ファジィコントロール) |
減圧 | 自動排気弁方式 |
測定方式 | オシロメトリック法 |
通信方式 | Bluetooth〓 Low Energy |
無線通信仕様 | 使用周波数帯:2.4 GHz(2400 〜 2483.5 MHz) 変調方式:GFSK 有効放射電力:< 20 dBm |
対象腕周 | 22 〜 32 cm |
メモリ(本体) | 90 件 |
装着部の分類 | BF 形装着部(カフ) |
誘導方式 | 双極 1 チャネル |
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心拍数範囲 | 30 bpm 〜 300 bpm(分解能 1 bpm、心電図記録中) 表示される解析結果の範囲は以下のとおり 40 bpm 以上 50 bpm 未満:「徐脈」 50 bpm 以上 100 bpm 以下:「正常な洞調律」 101 bpm 以上 140 bpm 未満:「頻脈」 (上記の範囲外は、「分類できません」) |
通信方式 | 音波通信(ECG waveform) |
装着部の分類 | CF 形装着部(電極) |
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