フィリップス AED パッド 小学生〜大人用 2個セット M5071A HS1 Home 医療機器届出番号:13B1X00221000048

・本製品は、フィリップス社製 ハートスタートHS1用の交換パッド(小学生〜大人用/M5071A )の2個セットとなります。メーカー純正品です。
・本品は一回限り使用のディスポーザブル品です。
・ご使用の際には、ハートスタートHS1 Home の取扱説明書および添付文書を必ずご参照ください。

一般的名称:体表用除細動電極
製品名:小学生〜大人用 SMART パッド・カートリッジ
医療機器区分:一般医療機器
医療機器届出番号:13B1X00221000048
薬事販売名:SMART パッド・カートリッジ
禁忌・禁止:本品は一回限り使用のディスポーザブル品であるので、再使用しないこと。
保管方法:保管の条件 温度:10〜43℃ 湿度:湿気のない場所に保管すること。

使用目的又は効果:
本品は、救命救急の現場において、心肺蘇生法が必要な心臓状態の患者(反応がなく、自発呼吸がなく、脈が触知できない患者)に対して除細動を行うものである。


使用上の注意


<重要な基本的注意>

    1. 破損または使用期限の切れたパッド・カートリッジは使用しないこと。[動作不良のおそれ]
    2. パッド・カートリッジのパッド・カバー及びフィルムシールは、パッドを使用する直前まで開封しないこと。

<取扱い上の注意>

    AEDは救命処置のための医療機器です。AEDを設置したら、いつでも使用できるように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。
    1. 日常点検や消耗品(パッド・カートリッジやバッテリ)の交換時期の管理を適切に行うこと。
    2. AEDを第三者に転売しないこと(AEDの販売には高度管理医療機器等販売業が必要です)。転売時は、製品保証いたしかねます。不測の事態が発生した時及び設置場所変更時、廃棄時には、製造販売業者又は販売業者等に速やかに連絡してください。なお、製品保証は、購入時に同梱されている資料の案内に従い必要な登録がされている場合にのみ保証対象となります。

<保守・点検に係る事項>

    保守点検(日常点検)は、本体および本体と接続する構成品を常に正しく安全に作動させるために重要であるので、必ず実施すること。
    1. 本品はセルフテストを毎日自動的に実行する。使用準備完了ランプが点滅していることを毎日確認すること。
    2. 使用準備完了ランプが消灯し、ビープ音が聞こえ、i-ボタンが点滅している場合はi-ボタンを押し、ガイダンスに従うこと。
    3. 消耗品(パッド・カートリッジやバッテリ)交換時期を確認すること。
    4. 本体外観、消耗品(パッド・カートリッジやバッテリ)を確認し、ひび割れ等破損の兆候がないことを確認すること。異常が発見された場合は販売店に連絡のこと。詳細については、取扱説明書「ハートスタートの保守」を参照のこと。


個人情報等の取り扱いについて(重要)


株式会社フィリップス・ジャパン製品の高度管理医療機器ならびにその消耗品において、本商品のトレーサビリティの確保、安全性に関する通知およびリコール等の対応を目的として、お客様が本製品のご購入の際にご提供いただいた以下の情報を、インターネット等を介した安全な通信手段により株式会社フィリップス・ジャパンおよびハートストリーム・ジャパン合同会社に提供いたします。下記(7)および(8)の情報について、配送先本人から、株式会社エス・ワイ・シー、株式会社フィリップス・ジャパンおよびハートストリーム・ジャパン合同会社に対して提供することについて同意を得ていることを確認し、表明したものとみなされます。

  •  (1) Yahoo!ショッピング注文番号
  •  (2) 購入者の氏名
  •  (3) 購入者の住所(郵便番号を含みます)
  •  (4) 購入者の電話番号
  •  (5) 購入者のメールアドレス
  •  (6) 購入した商品の詳細等
  •  (7) 配送先の氏名
  •  (8) 配送先の住所(郵便番号を含みます)

※本製品の購入者もしくは所有者、設置場所を含むご利用状況の把握をお願いいたします。お引越しや連絡先が変更となった場合は速やかに販売業者である株式会社エス・ワイ・シーへご連絡ください。
※転売は禁止となります。
※トレーサビリティ確保の対象は、AED本体、パッド・カートリッジ、バッテリ、また、パッド・カートリッジまたはバッテリの単品販売分を含みます。



AED適正使用のためのご案内


AEDをいつでも万全の状態でご使用いただくため、厚生労働省指導の下、適切な管理のサポートを目的として、AED本体メーカー保証の7年後、消耗品(パッド、バッテリ)の使用期限が切れる前に、お預かりしているメールアドレス宛に使用期限が近づいている旨のご案内をさせていただきます。



消耗品は純正品をご使用ください


  • ・安全性や正常な動作を確保するため、必ず純正品をご使用ください。
  • ・非純正品をご使用になると、安全上の問題や機器の不具合につながる恐れがあります。
  • ・万が一、純正品以外のご使用により不具合や事故が発生した場合、当社では一切の責任を負いかねますので、あらかじめご了承ください。


AEDは救命処置のための医療機器です


AEDを設置したら、いつでも使用できるように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。

設置者および管理者は、以下の内容をご確認ください。


  1. 1.AEDを設置した際は、管理者を定め、製造販売業者の推奨する保守点検を行い、常に使用可能な状態に保つこと。
  2. 2.電極パッド、バッテリ等の消耗品には使用期限があるため、期限を明記した管理表示ラベルを本体やカバン等の見やすい位置に貼り、期限内の交換を確実に行うこと。
  3. 3.電極パッドは再使用禁止であり、使い捨てです。
  4. 4.製品の添付文書を必ずお読みください。
  5. 5.未就学児に対する成人用パッドの使用は、小児用パッドが近くにないなどやむを得ない場合に限り使用し、2枚のパッドが触れ合わないよう特に注意すること。
  6. 6.AEDに不測の事態が発生した場合、または譲渡・廃棄時には、製造販売業者または販売業者にご連絡ください。

販売業者名:株式会社エス・ワイ・シー
〒182-0024 東京都調布市布田4丁目6番1号 調布丸善ビル1階
メディカル商品営業部:042-441-1508
受付時間:9:00〜17:00(土日祝・弊社指定休業日を除く)高度管理医療機器等販売業許可証番号:4502080400004
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証(外部サイト):https://www.syc.co.jp/img/under/medical_con


製造販売業者:株式会社フィリップス・ジャパン
〒106-0041 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ森JPタワー15階

製造業者:フィリップス メディカル システムズ(Philips Medical Systems)
国名:アメリカ合衆国