【製本版+ebook版】<ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス>臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用

■発刊日:2024年9月11日
■フォーマット:製本版+ebook版(PDF)
        ※ebook版は、PDF (印刷・データコピー不可)
         WEBブラウザ上または専用アプリケーション(bookend)より閲覧可能です
        ※製本版とebook版の内容は同一です 
■体裁:■B5判 並製本 218頁(製本版)
     B5 PDF 218頁(ebook版)
■ISBNコード:978-4-86428-318-2

※製本版のみの販売もございます。詳しくは弊社HPをご覧ください。
製本版:https://www.science-t.com/book/P177.html
製本版+ebook版:https://www.science-t.com/ebook/EP177a.html
著者
<編著者>
松山 琴音 日本医科大学
筒泉 直樹 一社)メドグラティアム/広島大学/大阪大学

<著者>
坂口 宏志 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
中村 健一 国立がん研究センター中央病院 国際開発部門
伊藤 久裕 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門/国際開発部門
浅野 健人 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部
菅野 仁士 日本医科大学
神山 直也 旭川医科大学病院 臨床研究支援センター
広田 沙織 順天堂大学 健康総合科学先端研究機構 免疫治療研究センター
吉田 幸恵 千葉大学医学部付属病院 総合医療教育研修センター
岡崎 愛  東京医科歯科大学 統合イノベーション機構 ヘルスサイエンスR&Dセンター
森山 菜緒 帝京大学医学部附属病院 臨床試験・治験センター
長嶋 浩貴 医療法人社団知正会東京センタークリニック
藤原 紀子 東京大学医科学研究所附属病院
今村 恭子 (一社)医療開発基盤研究所
井上 和紀 エイツーヘルスケア株式会社
近藤 秀宣 エイツーヘルスケア株式会社
長尾 典明 日本たばこ産業株式会社
津田 達志 住友ファーマ株式会社
小澤 郷司 株式会社Real Discovery Outdoors
目次