| 特徴 | 抗原検査キット
一般用検査薬一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットこの検査のしくみ（測定の原理）本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 |
| 効能・効果 | 使用目的鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
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| 使用上の注意 | ●してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。●相談することこの説明文の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。●廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
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| 成分・分量 | キットの内容及び成分【内容】1回用 検査キット 1回分1テスト中テストカセット（成分）マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体金コロイド結合マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体抽出バッファー（EXTRACTION BUFFER）（チューブ入り）滴下チップ滅菌綿棒（鼻腔用）
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| 用法・用量 | 使用方法●検査の準備＜キットの内容の確認＞キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。A．添付文書（本紙）B．テストカセット（TEST CASSETTE）（アルミ袋入り）・・・1個C．抽出バッファー（EXTRACTION BUFFER）（チューブ入り）・・・1本D．滴下チップ・・・1個E．滅菌綿棒（鼻腔用）・・・1本＜検体採取前の準備＞1．冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット（アルミ袋のまま）及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。2．検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。3．おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。4．抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。5．チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。●検査のしかた＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞1．キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。2．綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。3．綿棒が十分に湿っていることを確認してください。＜試料調製＞1．検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します。2．綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。3．滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。＜試料滴下＞1．使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。注）開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。2．チューブの滴下チップのキャップを外します。3．チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A＋B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。4．15分静置して判定します。注）判定中は動かしたり触ったりしないでください。
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| 内容量 | キットの内容及び成分【内容】1回用 検査キット 1回分1テスト中テストカセット（成分）マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体金コロイド結合マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体抽出バッファー（EXTRACTION BUFFER）（チューブ入り）滴下チップ滅菌綿棒（鼻腔用）
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| 保管及び取り扱い上の注意 | (1)小児の手の届かない所に保管してください。(2)直射日光や高温多湿を避け、2-30度で保管してください。(3)本品の反応温度は15-30度の範囲内であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。(4)本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。(5)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。(6)使用直前に開封してください。(7)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。(8)テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。【保管期間・有効期間】使用期限は外箱に記載【承認条件】製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。◆本品記載の使用法・使用上の注意をよくお読みの上ご使用下さい。 |
| お問い合わせ先 | ココ第一薬局 045-364-3400
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| 製造販売元（会社名・住所） | 興和株式会社
医療事業部 お客様相談センターTEL03-3279-7755 FAX03-3279-7566受付時間：月〜金（土・祝日を除く）9:00〜17:00 |
