パルスオキシメーター50D1 ユニコ 血中酸素 測定器 パルス
管理医療機器 医療機器認証(承認)番号:229AKBZX00070000
原産国:中国/内容量:1台
在宅看護や高齢者家族の体調管理に。
◎1ボタンタイプで操作が簡単。
◎明るく見やすい有機ELディスプレイ採用。
◎耐衝撃性に優れたシリコンカバー、携帯に便利なストラップ付。
使用上の注意
体重100kg以上の方は正しく測定できない場合があります。
小児の場合、体重15Kg以上であれば測定可能です。
指が細い場合、親指での測定でも可能です。
【禁忌・禁止】
1.<併用医療機器>「相互作用の項参照」
高圧酸素装置との併用はしないでください。[爆発または火災の原因になります。]
2.磁気共鳴画像診断装置(MRI装置)との併用はしないでください。[MRI装置に吸引される
おそれがあります。また、誘導起電力による局部的な発熱で被験者が熱傷を負うことや、本
装置の本来の性能を損なう可能性があります。]
3.発火性のある麻酔薬などの可燃性ガスのある環境では、本機器を使用しないでください。
[爆発または火災の原因になります。]
適用対象
4.乳児・新生児には使用しないでください。
5.ゴムにアレルギーのある人は本機器を使用できません。
使用方法
6.ケーブルやテープを使って本機器を固定しないでください。
[鬱血や圧迫壊死、熱傷をおこす恐れがあります。]
7.電波を発生する機器(携帯電話/PHSなど)の近くでは使用しないでください。
[誤動作の原因になります。]
8.傷などの未治癒の指には装着しないでください。
9.本機器を絶えず使用している場合、特に微小循環血流障害の患者の場合は、同じ指に2時
間以上装着しないようにしてください。
10.アラーム機能がありません。アラームが必要な状況では、本機器を使用しないでください。
【使用目的又は効果】
経皮動脈血酸素飽和度と脈拍数を測定し、表示する。
【使用上の注意】
次の患者には慎重に適用すること。
1.本機器の取り付け部位に炎症または、過敏症のある患者の場合、使用しないでください。
2.本機器は、患者によっては機能しない可能性があります。安定した測定値が得られない場合は、
使用を中止してください。
3.本機器の使用により、皮膚の発赤やかぶれなどの過敏症状が現れた場合は、装着部位を変え
るか、使用を中止してください。
【重要な注意事項】
1.下記の場合は正しく測定できない可能性があるので注意して使用すること。
1)測定は動脈の脈拍に基づいて行われるので、被験者の拍動する動脈の血流が必要とされる。
そのため衝撃、周囲の環境あるいは体温の低下、大出血、血管収縮剤の使用による脈拍の弱い
被験者の場合、SpO2波形に干渉を及ぼす事があります。
2)一酸化炭素ヘモグロビン(COHb)、メトヘモグロビン(MetHb)などの異常ヘモグロビンが増加
している場合や色素製剤(メチレンブルー等)を使用した場合。
3)体動がある場合。
4)マニキュアやハンドクリームを塗っていたり、指が汚れている場合。
5)太陽光、手術灯などの強い光の当たる場所で測定する場合。
2.寒いところから暖かいところや湿った環境へ持ち込んだときは、すぐに使用せず、しばらくたって
から使用してください。
3.本機器の発光管から放出される光は目に有害であるため、光を凝視してはいけません。
注意・この製品は、患者の継続的な監視測定には適していません。
注意・一酸化炭素中毒者の場合、動脈血中の酸素が正常に機能していないにもかかわらず、表示されるSpO2
値が正常値を示すことがあるため、この状況下で本機器を使用することは推奨されません。
【保管方法及び有効期間等】
機器の保管は、次の事項に注意してください。
1.本機器は、振動、腐食性物質、爆発性物質、高温多湿を避けて保管してください。
保管環境
a)温 度 :-40℃〜+60℃
b)湿 度 :95%以下
c)大気圧:500hPa〜1060hPa
使用環境
a)温 度 :+10℃〜+40℃
b)湿 度 :75%以下
c)大気圧:700hPa〜1060hPa
耐用期間
耐用年数:3年〔自己認証(製造元データ)による〕
【製造販売業者及び製造業者の氏名または名称等】
製造販売業者:日進医療器株式会社
住 所:大阪府大阪市中央区道修町1-4-2
電 話:06-6223-0133
外国製造業者:Contec Medical Systems Co.,Ltd.
国名:中国
※リニューアル等により、パッケージ画像は予告なく変更されることがありますのでご了承お願い致します。