【送料無料】[本/雑誌]/医療機器事業化ガイド 実務者による実務者のための解説/石黒克典/〔ほか〕著

石黒克典/〔ほか〕著/医療機器事業化ガイド 実務者による実務者のための解説、メディア:BOOK、発売日:2024/10、重量:500g、商品コード:NEOBK-3028261、JANコード/ISBNコード:9784840816441
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発売日
2024/10
商品説明
収録内容
  1. 第1章 医療機器の開発と事業化
  2. 第2章 医療における医療機器の価値と医療機器開発の全体像
  3. 第3章 医療ニーズから製品コンセプトを創出する
  4. 第4章 製品の市場規模を把握する
  5. 第5章 フィージビリティスタディーステージ
  6. 第6章 特許について
  7. 第7章 非能動型医療機器の開発ステージ
  8. 第8章 ME機器の開発ステージ
  9. 第9章 ユーザビリティ評価
  10. 第10章 申請データ取得と承認申請
  11. 第11章 設計・生産移管、生産立ち上げ及び設備のバリデーション、外部委託先管理、受入試験、出荷判定
  12. 第12章 広告、表示、添付文書
  13. 第13章 保守管理及び修理
  14. 第14章 上市後のマーケティング、市場情報の収集、次の開発へ