【送料無料】[本/雑誌]/医療機器事業化ガイド 実務者による実務者のための解説/石黒克典/〔ほか〕著
石黒克典/〔ほか〕著/医療機器事業化ガイド 実務者による実務者のための解説、メディア:BOOK、発売日:2024/10、重量:500g、商品コード:NEOBK-3028261、JANコード/ISBNコード:9784840816441
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| 関連人物・出版社 |
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| 発売日 |
| 2024/10 |
| 商品説明 |
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| 収録内容 |
- 第1章 医療機器の開発と事業化
- 第2章 医療における医療機器の価値と医療機器開発の全体像
- 第3章 医療ニーズから製品コンセプトを創出する
- 第4章 製品の市場規模を把握する
- 第5章 フィージビリティスタディーステージ
- 第6章 特許について
- 第7章 非能動型医療機器の開発ステージ
- 第8章 ME機器の開発ステージ
- 第9章 ユーザビリティ評価
- 第10章 申請データ取得と承認申請
- 第11章 設計・生産移管、生産立ち上げ及び設備のバリデーション、外部委託先管理、受入試験、出荷判定
- 第12章 広告、表示、添付文書
- 第13章 保守管理及び修理
- 第14章 上市後のマーケティング、市場情報の収集、次の開発へ
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