[本/雑誌]/CMC薬事デザイン 新モダリティ医薬品時代のCMC薬事戦略/入澤朗/著

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入澤朗/著/CMC薬事デザイン 新モダリティ医薬品時代のCMC薬事戦略、メディア：BOOK、発売日：2022/08、重量：450g、商品コード：NEOBK-2769380、JANコード/ISBNコード：9784840815833
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発売日
2022/08
商品説明
収録内容
  1. 第1章 標準的な医薬品開発プロセスの限界(これまでの医薬品開発
  2. 予測できなかった抗体医薬品の隆盛 ほか)
  3. 第2章 抗体医薬品、新モダリティ医薬品のCMC課題(バイオ医薬品、低分子医薬品の成功確率
  4. なぜバイオロジクスの開発は難しいのか? ほか)
  5. 第3章 バックキャスティングで開発する(バイオ医薬品の品質に関する薬事規制
  6. 再生医療等製品の品質・安全性等に関する薬事規制 ほか)
  7. 第4章 求められるCMC薬事力(目的はQbDなのか?
  8. 品質とは何か? ほか)
  9. 第5章 医薬品のVUCA時代にどう立ち向かうか?(VUCA時代に何が求められているのか?
  10. デザイン経営とイノベーション ほか)
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