【送料無料】[本/雑誌]/詳説 改正QMS省令/小泉和夫/著

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小泉和夫/著/詳説 改正QMS省令、メディア：BOOK、発売日：2022/02、重量：458g、商品コード：NEOBK-2719829、JANコード/ISBNコード：9784840815703
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関連人物・出版社
発売日
2022/02
商品説明
収録内容
  1. 第1部 QMSの概要(QMSとは
  2. QMSの歴史
  3. QMS体制省令
  4. 承認・認証の要件としてのQMS
  5. 製品群について ほか)
  6. 第2部 QMS省令によって要求されている内容(総則
  7. 医療機器等の製造管理及び品質管理に係る基本的要求事項
  8. 医療機器等の製造管理及び品質管理に係る追加的要求事項
  9. 生物由来医療機器等の製造管理及び品質管理
  10. 放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理 ほか)
  11. 資料 QMS省令第2章とJISQ13485:2018、JISQ9001:2008及び米国QSR:2017との対応一覧
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