【送料無料】[本/雑誌]/よくわかる!医療機器の許認可申請/小泉和夫/著

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小泉和夫/著/よくわかる!医療機器の許認可申請、メディア：BOOK、発売日：2021/01、重量：292g、商品コード：NEOBK-2574672、JANコード/ISBNコード：9784840815444
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発売日
2021/01
商品説明
収録内容
  1. A 薬機法と医療機器(法に定める医療機器―これは医療機器?
  2. 医療機器規制の種類―どんな規制があるの? ほか)
  3. B 許認可手続きの概要(規制の対象となる事業―どんなことをする事業が規制されるの?
  4. 製品の認可手続きの概要―製品を発売するためにどんな手続きが必要なの? ほか)
  5. C 製品の認可手続き(届書・申請書の記載事項等―申請書にはなにを記載するの?
  6. 製造販売届書―一般医療機器を発売したいときはどうするの? ほか)
  7. D 業許可手続き(製造所の登録―医療機器の製造業者となるための手続きはどうするの?
  8. 製造販売業の許可―医療機器の元売り業者となるにはどうすればいいの? ほか)
  9. E 医療機器の取扱い(法定表示とUDI―商品への表示に決まりはあるの?
  10. 注意事項等情報の提供―使用に際しての注意などの情報提供はどうするの? ほか)
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