【送料無料】[本/雑誌]/そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務/安藤克利/著 高橋和久/監修

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安藤克利/著 高橋和久/監修/そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務、メディア：BOOK、発売日：2020/07、重量：293g、商品コード：NEOBK-2517031、JANコード/ISBNコード：9784525209612
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発売日
2020/07
商品説明
収録内容
  1. 第1章 臨床試験のしくみ(「臨床試験」とは何だろな?―「臨床試験」の定義と分類
  2. P値が0.05を下回る結果があったぞ!と喜んでいいの?―統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項
  3. 医薬品の開発で必要な臨床研究とは? ほか)
  4. 第2章 臨床試験の実務(治験を円滑に実施するための人材とは!?―治療の遂行に係るスタッフ
  5. 現場の治験業務を支えるCRAは大忙し!―治験のモニタリングと試験推進・管理study management
  6. マニュアル作りが重要!―標準業務手順書(SOP)の意義と考え方 ほか)
  7. 第3章 安全性対策(「有害事象」と「副作用」は意味が異なる!
  8. 重篤な有害事象(SAE)とは何のこと?―SAEは医学的な重症度とは異なる!
  9. SAEが副作用であるなら、それが予測できたかを確認!―SAEに対する対応:予測可能性の判断 ほか)
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