【送料無料】[本/雑誌]/医薬品承認申請ガイドブック 2019-20/日本薬剤師研修センター/編集

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日本薬剤師研修センター/編集/医薬品承認申請ガイドブック 2019-20、メディア：BOOK、発売日：2019/12、重量：340g、商品コード：NEOBK-2446446、JANコード/ISBNコード：9784840815062
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関連人物・出版社
発売日
2019/12
商品説明
収録内容
  1. 第1章 医薬品医療機器総合機構について(法人概要
  2. 救済業務 ほか)
  3. 第2章 医薬品医療機器総合機構による承認申請の受付業務等について(受付の案内
  4. 受付における留意点 ほか)
  5. 第3章 原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請(原薬等登録原簿とは
  6. MFを利用するときの承認審査の流れ ほか)
  7. 第4章 要指導医薬品・一般用医薬品―事例に基づく実務説明(「一般用医薬品」とは
  8. 審査の概略 ほか)
  9. 第5章 医療用後発医薬品―事例に基づく実務説明(医療用後発医薬品の承認申請と審査の流れ
  10. 承認申請上の留意点 ほか)
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