【送料無料】[本/雑誌]/図解で学ぶPIC/S GMPガイド 3版/榊原敏之/著 蛭田修/著
榊原敏之/著 蛭田修/著/図解で学ぶPIC/S GMPガイド 3版、メディア:BOOK、発売日:2019/06、重量:794g、商品コード:NEOBK-2380027、JANコード/ISBNコード:9784840751995
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関連人物・出版社 |
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発売日 |
2019/06 |
商品説明 |
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収録内容 |
- PIC/S GMP
- 医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)
- 職員
- 施設および設備
- 文書化
- 製造
- 適格性評価とバリデーション
- 品質管理
- 外部委託業務
- 苦情、品質不良、回収、自己点検
- PIC/S GDP(医薬品流通規準)ガイド
- サイトマスターファイルとバッチ証明書
- PIC/Sデータインテグリティガイダンス
- PIC/Sガイダンス「GMP不備のクラス分類」
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