【送料無料】[本/雑誌]/図解で学ぶPIC/S GMPガイド 3版/榊原敏之/著 蛭田修/著

榊原敏之/著 蛭田修/著/図解で学ぶPIC/S GMPガイド 3版、メディア:BOOK、発売日:2019/06、重量:794g、商品コード:NEOBK-2380027、JANコード/ISBNコード:9784840751995
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関連人物・出版社
発売日
2019/06
商品説明
収録内容
  1. PIC/S GMP
  2. 医薬品品質システム(医薬品品質保証システム)
  3. 職員
  4. 施設および設備
  5. 文書化
  6. 製造
  7. 適格性評価とバリデーション
  8. 品質管理
  9. 外部委託業務
  10. 苦情、品質不良、回収、自己点検
  11. PIC/S GDP(医薬品流通規準)ガイド
  12. サイトマスターファイルとバッチ証明書
  13. PIC/Sデータインテグリティガイダンス
  14. PIC/Sガイダンス「GMP不備のクラス分類」