【送料無料】[本/雑誌]/先端バイオ医薬品の評価技術 普及版 (ファインケミカルシリーズ)/山口照英/監修

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山口照英/監修/先端バイオ医薬品の評価技術 普及版 (ファインケミカルシリーズ)、メディア：BOOK、発売日：2016/03、重量：340g、商品コード：NEOBK-1929515、JANコード/ISBNコード：9784781311029
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関連人物・出版社
発売日
2016/03
商品説明
収録内容
  1. 総論編(開発戦略と研究の流れ、考え方)
  2. 先端バイオ医薬品の開発と製法確立編(組換え体・培養細胞由来タンパク質性医薬品
  3. トランスジェニック動物・植物由来タンパク質性医薬品
  4. 遺伝子治療薬の開発と課題
  5. 細胞・組織加工医薬品等の薬事承認に向けて
  6. 核酸医薬品の開発と品質・有効性・安全性評価
  7. 細胞基材のウイルス試験、ウイルスクリアランス評価
  8. 細胞基材のマイコプラズマ試験)
  9. 目的物質の品質特性評価編(バイオ医薬品の特性解析
  10. バイオ医薬品の製法変更と同等性/同質性評価)
  11. バイオ医薬品の非臨床試験・臨床試験、関連指針編(バイオ医薬品の非臨床安全性試験
  12. バイオ医薬品(タンパク質性医薬品)の臨床試験における留意点
  13. バイオロジクスの評価における指針
  14. バイオ後続品の開発における品質・安全性・有効性評価の留意点と承認申請)
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