【送料無料】[本/雑誌]/リーンクオリフィケーションアプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法/中尾明夫/監修 シーエムプラスGMPPlatform

中尾明夫/監修 シーエムプラスGMPPlatform/編集/リーンクオリフィケーションアプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法、メディア:BOOK、発売日:2015/09、重量:340g、商品コード:NEOBK-1857465、JANコード/ISBNコード:9784840747394
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発売日
2015/09
商品説明
収録内容
  1. 序章 Lean Qualification Approach
  2. 第1章 施設・設備づくりの前に〜製造プロセス開発
  3. 第2章 製造プロセスの開発とユーザー要求
  4. 第3章 クオリフィケーション戦略
  5. 第4章 URとURS
  6. 第5章 リスク評価
  7. 第6章 クオリフィケーション
  8. 第7章 DQの進め方
  9. 第8章 施工管理
  10. 第9章 コミッショニングとクオリフィケーション
  11. 第10章 適格性評価(IQ、OQ、PQ)
  12. 付録編