【送料無料】[本/雑誌]/正しい是正措置・予防措置のための事例に学ぶCAPAとその実践/古澤久仁彦/著

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古澤久仁彦/著/正しい是正措置・予防措置のための事例に学ぶCAPAとその実践、メディア：BOOK、発売日：2014/07、重量：340g、商品コード：NEOBK-1687580、JANコード/ISBNコード：9784840746212
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発売日
2014/07
商品説明
収録内容
  1. 基礎編 CAPAの手順と原因調査の進め方(CAPAとは
  2. FDA査察とCAPA
  3. ICH、PIC/S GMPにおけるCAPAの規定 ほか)
  4. 実践編 RCA報告書の書き方の実践(原因調査および根本原因調査(Root Cause Analysis:RCA)の目的
  5. RCA報告書の書き方
  6. RCA報告書を記載する際の留意点 ほか)
  7. 応用編 FDAの求めるCAPAとは(#483に関する演習
  8. Warning Letterに関する演習
  9. 複合問題)
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