【第1類医薬品】アドテスト SARS-CoV-2/Flu（一般用）1テスト/コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原検査キット

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【医薬品の使用期限】
使用期限半年以上の商品を販売しております

商品区分：第一類医薬品

【アドテスト SARS-CoV-2/Flu (一般用) の商品詳細】

【重要な基本的注意】
　１）本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2またはインフルエンザの感染を否定するものではありません。
　２）検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」を参照してください。
　３）診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品の検査結果のみで行わず、臨床症状も含め、総合的に判断してください。
　４）鼻腔ぬぐい液を検体とした場合に、鼻咽頭ぬぐい液に比べ検出感度が低い傾向が認められるため、検体の採取に際して留意してください。
　５）検体採取及び取扱いについて，必要なバイオハザード対策を講じてください。

【全般的な注意】
　１．本品は体外診断用医薬品です。それ以外の目的に使用できません。
　２．診断・治療効果の判定は、本法を含めて関連する他の検査や臨床症状に基づき医師が総合的に判断してください。
　３．添付文書以外の使用方法については保証をいたしません。
　４．検体は感染の危険があるものとして、取り扱いには充分注意してください。
　５．検体採取には、必ず指定の滅菌綿棒をご使用ください。
　６．本品の検体抽出液には、保存剤としてアジ化ナトリウムが含まれていますのでキットの操作中に誤って検体抽出液や調製後の検体が目や口に入らないように、また皮膚に直接付着しないように充分注意してください。万一目や口に入ったり、皮膚に付着した場合は、水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば医師の手当てを受けてください。

【形状・構造等（キットの構成）】
　１．テストスティック
　抗Ａ型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体
　赤色着色セルロース微粒子標識抗Ａ型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体
　抗Ｂ型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体
　青色着色セルロース微粒子標識抗Ｂ型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体
　抗ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２マウスモノクローナル抗体
　赤色着色セルロース微粒子標識抗ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２マウスモノクローナル抗体
　アビジン（卵白由来）
　緑色着色セルロース微粒子標識ビオチン
　２．検体抽出液
　３．付属品
　ニプロスポンジスワブ（滅菌綿棒）（届出番号：27B1X00045000092）
　チューブスタンド

【使用目的】
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２抗原、Ａ型インフルエンザウイルス抗原及びＢ型インフルエンザウイルス抗原の検出（ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２感染又はインフルエンザウイルス感染の診断の補助）

【使用方法】はサブ画像の2ページ目以降の図をご覧ください。

【使用上または取り扱い上の注意】
１．取り扱い上の注意
　1)検体は、HIV、HBV、HCV 等の感染の恐れがあるものとして取り扱ってください。
　2)本品の検体抽出液には、保存剤としてアジ化ナトリウムが含まれていますのでキットの操作中に誤って検体抽出液や調製後の検体が目や口に入らないように、また皮膚に直接付着しないように充分注意してください。万一目や口に入ったり、皮膚に付着した場合は、水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば医師の手当てを受けてください。
　3)テストスティックにはニトロセルロース膜を使用しています。ニトロセルロース膜は極めて燃焼性が高いため、火気の近くでは操作を実施しないようにしてください。
　4)検体抽出液に浸した綿棒での検体採取は絶対に行わないでください。
　5)誤って検体を付着させたり、こぼした場合は、保護具を着用して検体が飛散しないように拭き取り、消毒液等を用いて処理してください。
２．使用上の注意
　1)試薬は品質の低下を防ぐため、高温多湿及び直射日光を避け、1〜30℃で保存してください。
　2)室内温度15℃〜37℃に戻してから使用してください。
　3)テストスティックは使用する直前にアルミ包装から取り出してください。
　4)凍結させてしまったキットは使用しないでください。
　5)一度使用したテストスティックは再使用しないでください。
　6)検体抽出液は自然蒸散防止のため、チャック付きアルミ袋に包装しています。アルミ袋開封後は、1年以内にご使用ください。
　7)使用期限を過ぎた試薬は使用しないでください。
３．廃棄上の注意
　1)検体、検査に使用した器具類及び廃液は、次亜塩素酸ナトリウム（有効塩素濃度1,000 ppm、１時間以上浸漬）、グルタールアルデヒド溶液（2%、１時間以上浸漬）等での消毒またはオートクレーブ処理（121℃、20 分以上）を行ってください。
　2)検体抽出液には、アジ化ナトリウムが含まれています。アジ化ナトリウムは、爆発性の強い金属アジドを生成することがありますので、廃棄は大量の流水で行ってください。
　3)試薬、検査に使用した器具類を廃棄する場合は、廃棄物の処理及び清掃に関する法律、水質汚濁防止法等の規定に従って、廃棄してください。

貯蔵方法：室温（1℃〜30℃）
有効期間：１２ヶ月


【医薬品販売について】
1.医薬品については、ギフトのご注文はお受けできません。
2.医薬品の同一商品のご注文は、数量制限をさせていただいております。ご注文いただいた数量が、当社規定の制限を越えた場合には、薬剤師、登録販売者からご使用状況確認の連絡をさせていただきます。予めご了承ください。
3.効能・効果、成分内容等をご確認いただくようお願いします。
4.ご使用にあたっては、用法・用量を必ず、ご確認ください。
5.医薬品のご使用については、商品の箱に記載または箱の中に添付されている「使用上の注意」を必ずお読みください。
6.アレルギー体質の方、妊娠中の方等は、かかりつけの医師にご相談の上、ご購入ください。
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