【第1類医薬品】KBM ラインチェック nCoV/Flu 1テスト 1回
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【第1類医薬品】KBM ラインチェック nCoV/Flu 1テスト 1回 コージンバイオ
【特徴】
?発熱やせきなどの風邪のような症状（のど、咽頭痛、倦怠感など感冒症状を含む）が出た時に、抗原検査キットを使用すれば、自宅で簡単に短時間で、ご自身で検査ができます。
?陽性は、1-15分で判定可能で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）との判別が困難なインフルエンザウイルス感染症との同時診断が可能となります。
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
【特徴】
?発熱やせきなどの風邪のような症状（のど、咽頭痛、倦怠感など感冒症状を含む）が出た時に、抗原検査キットを使用すれば、自宅で簡単に短時間で、ご自身で検査ができます。
?陽性は、1-15分で判定可能で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）との判別が困難なインフルエンザウイルス感染症との同時診断が可能となります。
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
※ご注文前に必ずお読みください
≪第1類医薬品は法令上、お客様のご理解とご承諾の回答をいただかないとご提供できません≫
ご注文時にご回答いただいた問診内容をもとに、薬剤師よりお客様に応じた情報提供メールをお送りさせていただきます。
内容をご確認いただきますようお願いいたします。
手続きの完了を確認次第、商品発送の準備を進めてまいります。
なお、問診の回答内容から、ご注文商品の使用が不適切だと判断された場合、ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご理解いただきますようお願い申し上げます。
| 使用上の注意 | ■してはいけないこと （守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故がおこりやすくなります） 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（添付文書の「この検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 |
| 効能・効果 | 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助） |
| 効能関連注意 | |
| 用法・用量 | ＜使用方法＞ ●検査の準備 1. キットを確認し、検査に必要な内容物がそろっているか確認してください。 2. 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 3. 冷蔵庫内で保管されていた場合には、内容物を15-30℃に戻してから使用してください。 4. 抗原抽出液容器のキャップを持ち、3回容器を振り、抗原抽出液を容器の底に落としてください。 ●検体の摂取(鼻腔ぬぐい液の自己採取) 1. 滅菌綿棒を袋から取り出してください。このとき滅菌綿棒の先端(綿球部分)を触らないでください。 2. 滅菌綿棒を鼻の穴から綿球全体が隠れる程度(約2ｃｍ)挿入してください。 3. 滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせてゆっくりと5回転させ、5秒静置してください。 4. 綿球が十分に湿っていることを確認し、ゆっくりと引き抜いてください。 ●試薬の調製 1. 抗原抽出液容器のキャップをはずしてください。 2. 検体を採取した綿棒を抗原抽出液に浸してください。 3. 綿棒の先端をつまみながら、抗原抽出液内で綿棒を上下に数回しごいてください。 4. 抗原抽出液を搾り出しながら、綿棒を取り出し、破棄してください。 ●試料の滴下 1. 使用直前にテストデバイスをアルミ袋から取り出して、平らなところに置いてください。テストデバイスの判定部や試料滴下部には触れないでください。 2. 抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着してください。 3. 抗原抽出液容器を垂直に逆さまにし、テストデバイスの試料滴下部へ抗原抽出液 3滴をゆっくりと滴下してください。 4. タイマーの始動もしくは時計を確認し、15分静置してください。 5. 15分静置した時点で判定部を確認し、判定してください。 ●判定のしかた 1. 15分静置した時点でテストデバイスの判定部を目視で確認し、判定してくださ い。 |
| 用法関連注意 | 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔な綿棒をご使用ください。 2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。 3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。 3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、判定に使用しないでください。 2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CｏＶ)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 4) 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後の一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより本キットで陽性の結果が出る場合があります |
| 成分分量 | ＜キットの内容及び成分・分量＞ （内容）１回用検査キット1テスト分 1. 添付文書 2. テストデバイス 1 個 3. 抗原抽出液 1 本 4. 滴下ノズル 1 個 5. 滅菌綿棒 1 本 （成分）1テスト中 1テストカートリッジ中 抗 nCoV モノクローナル抗体（マウス） 抗 A 型インフルエンザ ウイルスモノクローナル抗体（マウス） 抗 B 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 nCoV モノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 A 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 金コロイド標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） |
| 添加物 | |
| 保管及び取扱上の注意 | 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2?30℃で保管してください。 3. 本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度の範囲外とならないように注意してください。 4.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 5.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 6.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 7.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 |
| 消費者相談窓口 | コージンバイオ株式会社 埼玉県坂戸市千代田5丁目1番地3 ：03-5459-1575 10：00-17：00（土日・祝日・年末年始除く） |