医療用品(4)整形用品 一般医療機器 液体包帯 JMDNコード:33584000 ノンアルコール スキンプレップ 届出番号 13B1X00304000020 | |
【禁忌・禁止】 火気を避け、風通しの良い場所で使用してください。 開いている傷口や深い刺し傷には使用しないでください。 生後1か月未満の新生児には使用しないでください。 | |
【形状・構造及び原理等】 1.製品概要 本品は、塗布すると素早く乾燥して通気性のある透明な皮膜を形成します。アルコールを含んでいないため、痛んだ皮膚に塗布してもひりひりしにくい皮膜剤です。長時間くずれない防水性皮膜により、尿や便失禁、消化液、傷口からの排液、粘着剤や摩擦による刺激から皮膚を保護します。粘着性ドレッシングの貼付部位やドレナージチューブ、体外式カテーテルの接続部位、人工肛門・人口膀胱の周囲皮膚にも使用でき、テープや粘着性物質を剥がすときの皮膚の損傷を低減します。 本品の成分 **・アクリレートコポリマー(皮膜成分) **・ヘキサメチルジシロキサン(溶媒成分) | |
2.形状 | |
無色透明の溶液で、塗布すると素早く乾燥して無色透明の皮膜を形成します。ナプキンに含浸させた状態で個袋に包装され、滅菌されています。 | |
【使用目的、効能または効果】 | |
本品は、尿や便失禁、消化液、傷口からの排液、粘着剤や摩擦による刺激から、健康は皮膚または痛んだ皮膚を保護します。 | |
【操作方法又は使用方法等】 | |
1.本品を塗布する前に、皮膚を洗浄し、乾燥させてください。 2.個袋から本品を取り出し、保護したい部位全面に塗布してください。 3.本品は約30秒間で乾燥します。塗布部位が十分でなかった場合、塗布した部分が乾燥してから、再度塗布してください。保護効果を増すため、本品を重ねて塗布することもできます。 4.本品をしわになる部位や、ほかの皮膚と接触する部位に塗布する場合、皮膚同士が接触しないように塗布し、完全に乾燥してから元に戻してください。 5.粘着性製品に使用する場合には、粘着剤により本品の皮膜も剥がれてしまいますので、交換するたびに塗布しなおしてください。粘着性製品を貼付けする前に、必ず本品の皮膜が乾燥していることを確認してください。 6.体液や便、尿などからの保護に使用する場合や、非粘着性製品を皮膚に使用する場合、:(a)洗浄する頻度により、本品を24〜72時間ごとに再塗布することをおすすめします。(b)下痢便が続いているなど頻繁に洗浄している場合、必要に応じて12〜24時間ごとに行うなど、頻繁に塗布しなおしてください。 7.一度塗布した皮膜は、再塗布する前に除去する必要はありません。ただし、除去する場合、別売りの粘着剥離剤である「リムーブ」を説明書にしたがって使用し、皮膜を除去してください。洗浄、乾燥した後、上記のとおりに新たに塗布しなおしてください。 | |
【使用上の注意】 1.重要な基本的注意 | |
1)本品の使用中に、発赤、炎症や過敏症(アレルギー反応)などの皮膚の異常が見られた場合には、使用を中止し、医師に相談してください。 2)開いている傷口や深い刺し傷に使用しないでください。 3)感染がみられる傷には使用しないでください。 4)本品の成分に対するアレルギーを有する患者に使用しないでください。 5)生後1か月未満の新生児には使用しないでください。 6)本品は、医師や薬剤師の指導なしに、顔や目の周辺など過敏な部位に使用することはおすすめできません。目に入った場合、多量の水でよく洗い流してください。 7)本品は可燃性です。火気を避け、風通しの良い場所で使用してください。噴霧後も本品の膜が十分に乾燥する前に火気等発火原因となるものを近づけないでくださ。 8)軟膏、クリーム等と併用しないでください。 不具合・有害事象 本品の使用中に、不具合・有害事象として以下の症状が発現することが考えられます。皮膚の感染症状 皮膚障害(そう痒、アレルギー、接触性皮膚炎、発赤、水泡、表皮剥離など) 疼痛 | |
2.その他の注意 | |
1)本品は、滅菌済で、包装の破損等がない限り開封するまで無菌性は保証されていますが、開封時に包装が破損または汚損している場合には使用しないでください。 2)本品を再滅菌しないでください。 3)子どもの手の届かないところに保管してください。 4)本品は、外用のみにお使いください。 5)スプレーボトルの中身は、開封すると無菌性は保障されません。 6)万が一、包装内の製品に不良が見られた場合には使用しないでください。 | |
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 | |
1.貯蔵・保管方法:高温多湿・直射日光を避け、25℃以下で保管すること。火気厳禁 2.使用期限:製品包装および製品底面に記載。 | |
【包装】 | |
容量 1ml ナプキンタイプ 50枚 | |
【製造販売業者及び製造業者の名称及び住所】 | |
製造販売業者: スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社 東京都港区芝公園2丁目4番1号 電話03-5403-8930 製造業者: スパンパッケージングサービス社 製造国名: アメリカ合衆国 | |