【第1類医薬品】Panbio（パンバイオ） COVID-19/Flu A&B パネル（一般用）※要メール返信※薬剤師の確認後の発送となります。予めご了承下さいませ。
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【第1類医薬品】となります。
下記手順に沿ってご購入いただきますようお願いいたします。
１）ご注文受付後に、当店薬剤師より問診メールを送信いたします。
２）問診メールをご確認いただき、メール内容に沿って、必ず当店まで返信をお願いいたします。
※当店でご返信確認ができない場合、ご注文受付完了とはなりません。
※ご回答期限は、薬剤師よりのメール送信日より5日内とさせていただいております。
３）当店でメールへのご回答確認後、商品発送をさせていただきます。
また、ご購入にあたり、わからないことがありました場合は、当店までご連絡をお願いいたします。
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【商品説明】
SARSコロナウイルス抗原とA型及びB型インフルエンザウイルス抗原を同時に検査出来る検査キット
＜使用目的＞
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
●発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、適切に医療機関の受診等を行ってください。
●本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びA型及びB型インフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです (判定時間：15分)。
●この検査薬は一般用検査薬として厚生労働省の承認を取得した体外診断用医薬品（一般用医薬品）です。
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及び B 型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
【用法・用量】
検査を実施する前に、時計又はタイマーを準備してください。
冷蔵保存していた場合は、検査の 30 分前に室内温度（15〜30℃）に戻してください。室内温度に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。
●検査のしかた
＜検査の準備＞
検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。
検体抽出容器立てを用意します。
（キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用）
抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。
検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞
綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。
1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約 2 cm 挿入します。
2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも 5 回転させます。
3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
＜試料調製＞
検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。
1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも 5 回は回転させます。
2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。
3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。
4.検体抽出容器立てに差し込みます。
＜試料滴下＞
1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。
2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液 4 滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。
検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。
3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。
4.タイマーをセットし、15 分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15 分前又は 20 分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。
コントロールライン（C）は数分で認められることがありますがテストライン（COV19、FLU A、FLU B）がでるまでは 15 分ほどかかります。
15 分前又は20 分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。
5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。
● 判定のしかた
テストデバイスの判定領域を以下のように判定してください。
たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらず
ラインありとしてください。
＜陽性結果＞
テストラインの有無をよく観察してください。
SARS-CoV-2：陽性
テストライン（COV 19）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
A型インフルエンザウイルス：陽性
テストライン（FLU A）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合
A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
B型インフルエンザウイルス：陽性
テストライン（FLU B）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合
B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
複数ウイルス：陽性（同時感染）
2〜3のテストライン（COV19、FLU A、FLU B）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合
SARS-CoV-2：陽性
A型インフルエンザウイルス：陽性
B型インフルエンザウイルス：陰性
新型コロナウイルス抗原及びA型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
SARS-CoV-2：陽性
A型インフルエンザウイルス：陰性
B型インフルエンザウイルス：陽性
新型コロナウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
SARS-CoV-2：陰性
A型インフルエンザウイルス：陽性
B型インフルエンザウイルス：陽性
A型及びB型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
SARS-CoV-2：陽性
A型インフルエンザウイルス：陽性
B型インフルエンザウイルス：陽性
新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
＜陰性結果＞
SARS-CoV-2：陰性
A型インフルエンザウイルス：陰性
B型インフルエンザウイルス：陰性
コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（COV19、FLU A、FLU B）にはラインが認められなかった場合新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
＜判定不能（再検査）＞
判定不能（再検査）
コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合
たとえテストライン（COV19、FLU A、FLU B）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて検体採取からやり直してください。
【使用上の注意】
■してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■その他の注意
廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】
1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、本品は 2〜30℃で保管し、凍結しないでください。
3.検体抽出容器は検査ごとに廃棄してください。アルミ袋が未開封の状態で 2〜30℃で保管されていれば外箱に記載の使用期限まで使用可能です。
4.本キットの操作温度は 15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には操作温度が範囲外とならないように注意してください。
5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
6.テストデバイス、綿棒、検体抽出容器、滴下ノズル及びチャック付き袋は 1 回のみの使用です。再使用しないでください。
7.テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出し、速やかに使用してください。
8.外箱に表示の使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
9.テストデバイスは側面をもってください。テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。
【販売会社】
大正製薬株式会社
問い合わせ
お客様 119 番室電話：03-3985-1800受付時間：8:30〜17:00 ( 土、日、祝日を除く )
【製造販売会社】
アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
〒270-2214 千葉県松戸市松飛台483-2
【広告文責】
有限会社起福
薬剤師：清川 妙
TEL：072-626-3399
【区分】
第1類医薬品：抗原検査キット
SARSコロナウイルス抗原とA型及びB型インフルエンザウイルス抗原を同時に検査出来る検査キット
＜使用目的＞
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
●発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、適切に医療機関の受診等を行ってください。
●本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びA型及びB型インフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです (判定時間：15分)。
●この検査薬は一般用検査薬として厚生労働省の承認を取得した体外診断用医薬品（一般用医薬品）です。
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及び B 型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
【用法・用量】
検査を実施する前に、時計又はタイマーを準備してください。
冷蔵保存していた場合は、検査の 30 分前に室内温度（15〜30℃）に戻してください。室内温度に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。
●検査のしかた
＜検査の準備＞
検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。
検体抽出容器立てを用意します。
（キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用）
抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。
検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞
綿棒の先（綿球部分）を触らずに袋から取り出してください。
1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約 2 cm 挿入します。
2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも 5 回転させます。
3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
＜試料調製＞
検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。
1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも 5 回は回転させます。
2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。
3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。
4.検体抽出容器立てに差し込みます。
＜試料滴下＞
1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。
2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液 4 滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。
検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。
3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。
4.タイマーをセットし、15 分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15 分前又は 20 分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。
コントロールライン（C）は数分で認められることがありますがテストライン（COV19、FLU A、FLU B）がでるまでは 15 分ほどかかります。
15 分前又は20 分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。
5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。
● 判定のしかた
テストデバイスの判定領域を以下のように判定してください。
たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらず
ラインありとしてください。
＜陽性結果＞
テストラインの有無をよく観察してください。
SARS-CoV-2：陽性
テストライン（COV 19）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
A型インフルエンザウイルス：陽性
テストライン（FLU A）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合
A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
B型インフルエンザウイルス：陽性
テストライン（FLU B）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合
B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
複数ウイルス：陽性（同時感染）
2〜3のテストライン（COV19、FLU A、FLU B）及びコントロールライン（C）に色付きのラインが認められた場合
SARS-CoV-2：陽性
A型インフルエンザウイルス：陽性
B型インフルエンザウイルス：陰性
新型コロナウイルス抗原及びA型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
SARS-CoV-2：陽性
A型インフルエンザウイルス：陰性
B型インフルエンザウイルス：陽性
新型コロナウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
SARS-CoV-2：陰性
A型インフルエンザウイルス：陽性
B型インフルエンザウイルス：陽性
A型及びB型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
SARS-CoV-2：陽性
A型インフルエンザウイルス：陽性
B型インフルエンザウイルス：陽性
新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
＜陰性結果＞
SARS-CoV-2：陰性
A型インフルエンザウイルス：陰性
B型インフルエンザウイルス：陰性
コントロールライン（C）にのみラインが認められ、テストライン（COV19、FLU A、FLU B）にはラインが認められなかった場合新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
＜判定不能（再検査）＞
判定不能（再検査）
コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合
たとえテストライン（COV19、FLU A、FLU B）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて検体採取からやり直してください。
【使用上の注意】
■してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。
■相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■その他の注意
廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、検体抽出容器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【保管及び取扱い上の注意】
1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、本品は 2〜30℃で保管し、凍結しないでください。
3.検体抽出容器は検査ごとに廃棄してください。アルミ袋が未開封の状態で 2〜30℃で保管されていれば外箱に記載の使用期限まで使用可能です。
4.本キットの操作温度は 15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には操作温度が範囲外とならないように注意してください。
5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
6.テストデバイス、綿棒、検体抽出容器、滴下ノズル及びチャック付き袋は 1 回のみの使用です。再使用しないでください。
7.テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出し、速やかに使用してください。
8.外箱に表示の使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
9.テストデバイスは側面をもってください。テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。
【販売会社】
大正製薬株式会社
問い合わせ
お客様 119 番室電話：03-3985-1800受付時間：8:30〜17:00 ( 土、日、祝日を除く )
【製造販売会社】
アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
〒270-2214 千葉県松戸市松飛台483-2
【広告文責】
有限会社起福
薬剤師：清川 妙
TEL：072-626-3399
【区分】
第1類医薬品：抗原検査キット