





| 本製品でできること 心電図波形、心拍数、解析結果が画面に表示されます。 記録が終了すると、「OMRON connect」アプリが解析を開始します。解析後、(1)誘導または6誘導※の心電図波形、心拍数、解析結果が画面に表示されます。 ※6誘導の解析結果は、6つの波形のうちの1つの波形を解析した結果です。 |
| ①正常な洞調律 | 異常な収縮リズムが検出されない場合に表示。心拍数は毎分50拍以上100拍以下です。 |
| ②徐脈 | 心房細動は検出されず、収縮リズムは正常範囲で、心拍は遅め(40拍以上50拍未満)の時に表示。 |
| ③頻脈 | 心房細動は検出されず、収縮リズムは正常範囲で、心拍は速め(毎分101拍以上140拍以下)の時に表示。 |
| ④心房細動の可能性 | 心臓の不規則な収縮リズムである心房細動が心電図で検出されたことを示します。 |
| ⑤分類できません | 記録した心電図が「正常な洞調律」、「頻脈」、「徐脈」、「心房細動の可能性」のいずれかの分類にも該当しなかった時に表示。 |
| ⑥解析できません | 心電図記録時の環境や姿勢が適切でなく、心電図を正しく読み取れなった時に表示。 |
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| 販売名 | オムロン 携帯型心電計 HCG-8060T |
|---|---|
| 医療機器承認番号 | 30400BZX00046000 |
| 類別番号および類別名称 | 機械器具21内臓機能検査用器具 |
| 一般的名称 | 発作時心臓活動記録装置 |
| 医療機器分類 | 管理医療機器 |
| 特定保守管理医療機器 | 該当 |
| 販売商品コード | HCG-8060T-JT |
| 誘導方式 | 1誘導(右手-左手)双極1チャネル ※I誘導相当 6誘導(右手-左手-左足)双極/単極 各3チャネル ※ I、II、III、aVF、aVL、aVR誘導相当 |
| 心拍計数範囲 | 30〜300 bpm (分解能1 bpm、心電図記録中) 表示される解析結果の範囲は以下のとおり 40 bpm以上50 bpm未満:「徐脈」 50 bpm以上100 bpm以下:「正常な洞調律」 101 bpm以上140 bpm以下:「頻脈」 (上記の範囲外:「分類できません」) |
| 通信方式 | Bluetooth® Low Energy |
| 無線 (Bluetooth) 通信仕様 | 使用周波数帯:2.4 GHz(2400〜2483.5 MHz) 変調方式:GFSK 有効放射電力:<20 dBm |
| 電源 | DC 3 V(リチウム電池CR2016x1個) |
| 電池寿命 | 約12ヶ月(200時間稼働を想定、当社試験条件による) |
| 耐用期間 | 5年 |
| 使用環境条件 | + 10〜+ 45 ℃/10〜95 % RH (結露なきこと) |
| 保管/輸送環境条件 | − 20〜+ 60 ℃/10〜95 % RH (結露なきこと) |
| 質量 | 約24 g(電池含む) |
| 外形寸法 | 約30(縦)x90(横)x7.4(厚さ)mm |
| メモリ | スマートフォンアプリ内で保存 (記録可能数はスマートフォン容量による) |
| 電撃保護 | 内部電源機器 |
| 装着部の分類 | CF形装着部(電極部) |
| 装着部の最高温度 | 48 ℃未満 |
| IP保護等級 | IP22 |
| 作動モード | 連続作動(運転) |
| 付属品 | リチウム電池 CR2016 x 1 個内蔵(お試し用)、取扱説明書(品質保証書付き)、医療機器添付文書 |
| 製造販売元 | オムロン ヘルスケア株式会社 電話:0120-30-6606 (オムロンお客様サービスセンター) |