この商品は医薬品です、同梱されている添付文書を必ずお読みください。 ※商品リニューアル等によりパッケージ及び容量は変更となる場合があります。ご了承ください。 |
この検査の使用について 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。 ※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。 この検査のしくみ(測定原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の SARS コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。 保管温度・有効期間 2〜30℃保存 18箇月(使用期限は外箱に記載) 包装単位 1回用 |
医薬品の使用期限 医薬品に関しては特別な表記の無い限り、1年以上の使用期限のものを販売しております。1年以内のものに関しては使用期限を記載します。 名称 一般用医薬品 内容量 1個 使用方法・用法及び使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。 相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 その他の注意 廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、検体抽出容器等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 効能・効果 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原及び B 型インフルエンザウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助) 用法・用量 検査を実施する前に、時計又はタイマーを準備してください。 冷蔵保存していた場合は、検査の 30 分前に室内温度(15 〜 30℃)に戻してください。室内温度に戻るまで、アルミ袋を開封しないでください。 ●検査のしかた 添付文書をご確認下さい。 ●判定のしかた 添付文書をご確認下さい。 成分・分量 1テスト中 グループ 成分 分量 デバイス 抗 SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抗 A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗 B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体 抗 SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗 A 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 抗 B 型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 添加物 なし 保管および取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、本品は 2 〜 30℃で保管し、凍結しないでください。 3.検体抽出容器は検査ごとに廃棄してください。アルミ袋が未開封の状態で 2 〜 30℃で保管されていれば外箱に記載の使用期限まで使用可能です。 4.本キットの操作温度は 15 〜 30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には操作温度が範囲外とならないように注意してください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 6.テストデバイス、綿棒、検体抽出容器、滴下ノズル及びチャック付き袋は 1 回のみの使用です。再使用しないでください。 7.テストデバイスは使用直前にアルミ袋から取り出し、速やかに使用してください。 8.外箱に表示の使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 9.テストデバイスは側面をもってください。テストデバイスの検体添加部及び判定領域を直接手で触らないようにしてください。 賞味期限又は使用期限 パッケージに記載 発売元、製造元、輸入元又は販売元、消費者相談窓口 大正製薬株式会社東京都豊島区高田3丁目24番1号電話:03-3985-1800 受付時間:8:30〜17:00(土日祝日を除く) 原産国 日本 商品区分 医薬品 |