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●商品名称：大正製薬 PanbioCOVIDー19/FluA&Bパネル(一般用)インフルエンザ コロナ 検査キット
●内容量：１テスト
●特徴：◆新型コロナウイルス抗原とインフルエンザウイルス抗原を同時に検査出来る検査キット ◆鼻腔ぬぐい液中の抗原を、検査キット上の新型コロナウイルス・インフルエンザウイルスのそれぞれに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。(判定時間：15分)
◆本キットは新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。◆発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえてお住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。◆発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています◆検査の実施方法等について十分ご理解いただいた上でご注文ください。
●効能／効果：◆使用目的
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出
（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
●用法／用量：1回用(検査キット1回分)
◆使用方法 ・検査のしかた
◆検査の準備
検査前に手指消毒又は手洗いをし、必ず手が乾いてから検査を行ってください。 検体抽出容器立てを用意します。
(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用) 抽出液の入った検体抽出容器を垂直に保ち、シールを開封し、検体抽出容器立てに差し込みます。 検体抽出容器に入っている液はこぼれないように気を付けてください。
◆検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取) 綿棒の先(綿球部分)を触らずに袋から取り出してください。
1.鼻の穴にゆっくり綿棒を約2cm挿入します。
2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて少なくとも5回転させます。
3.綿棒をゆっくりと取り出し、同じ綿棒でもう一方の鼻の穴から検体採取を繰り返します。検体採取後の綿棒が十分に湿っていることを確認してください。◆試料調製
検体を採取後、速やかに試料調製を行ってください。
1.検体抽出容器立てから検体抽出容器を取り出し、抽出液に検体採取後の綿棒の綿球部分を浸し、管壁に押し付けながら、少なくとも5回は回転させます。
2.その後、検体抽出容器の外側から綿球を指で押さえながら、検体を搾り出します。
3.検体抽出容器を片手でしっかりと持ちます。綿棒を持ち上げ綿棒の軸のブレークポイントを確認し、ブレークポイントで軸を折ります。綿棒は検体抽出容器に残し、折った軸は廃棄してください。そして滴下ノズルをしっかり取り付けます。
4.検体抽出容器立てに差し込みます。
◆試料滴下
1.使用直前にアルミ袋からテストデバイスを取り出し、明所で平らな面に置きます。
2.検体抽出容器の滴下ノズルから、試料液4滴をテストデバイスの検体添加部に垂直に滴下します。反応が終了するまでテストデバイスを動かさないでください。検体抽出容器内での泡の発生は不正確な結果となる可能性があります。適切な液量が滴下できない場合は、滴下ノズルのつまりが考えられるため、つまりを取るため検体抽出容器を軽く振ってください。3.滴下終了後は、滴下ノズルのキャップをしめてください。使用済み検体抽出容器はチャック付き袋にいれてください。
4.タイマーをセットし、15分後にテストデバイスの判定領域を観察し、ラインの有無により判定します。15分前又は20分を過ぎたテストデバイスは判定に使用しないでください。コントロールライン(C)は数分で認められることがありますがテストライン(COV19、FLU A、FLU B)がでるまでは15分ほどかかります。15分前又は20分を過ぎた判定は正しくない可能性があります。
5.使用済みテストデバイスをチャック付き袋にいれてしっかりとしめ、廃棄してください。
◆判定のしかた
テストデバイスの判定領域を添付文書の記載に従って判定してください。
たとえ薄くても、ラインが認められればその濃淡にかかわらずラインありとしてください。
【成分】
構成品
1.テストデバイス1枚
(成分)
抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体
抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体
抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体
抗SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子
抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子
抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子
2.抽出液(検体抽出容器)1本
付属品
滴下ノズル(キャップ付)1個
滅菌綿棒1本
検体抽出容器立て(キット箱おもて面の丸い切り取り線から切り取って使用)1個
チャック付き袋1枚
簡易操作ガイド1枚
●材質・原材料・成分：【構成品】
１. テストデバイス・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 枚
抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体
抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体
抗SARS-CoV-2ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子
抗A型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子
抗B型インフルエンザウイルスマウスモノクローナル抗体結合金コロイド粒子 ２. 抽出液（検体抽出容器） ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 本
●注意事項：【注意事項】
◆してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。
◆相談すること
説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
◆廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、検体抽出容器等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
◆本品記載の使用法・使用上の注意をよくお読みの上ご使用下さい。
●区分：第1類医薬品/抗原検査キット/
●お問合せ先：大正製薬 お客様119番室 03-3985-1800 受付時間：8:30-17:00(土・日・祝日を除く)
●広告文責：株式会社ツルハグループマーチャンダイジング
カスタマーセンター 047-409-4023
JANコード：4987306036093
