抗原検査キット 一般用 コロナ インフル アンスペクトコーワW一般用 1回分×2個セット 第1類医薬品 Kowa 興和 鼻腔タイプ検査

【第1類医薬品】アンスペクトコーワW(一般用) 1回分×2個セット【Kowa 興和】一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット 鼻腔タイプの検査キット コロナ抗原検査・インフル抗原検査

この検査薬は一般検査薬として厚生労働省の承認を取得した体外診断用医薬品(一般用医薬品)です。


一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット
●特長1 COVID-19(新型コロナウイルス感染症)とインフルエンザを同時に簡単検査
新型コロナウイルス抗原とインフルエンザウイルス抗原を同時に検査できる鼻腔タイプのコンボキットです。
検体をテストカセットに滴下してから 15 分で結果を確認できます。

※この検査薬は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。検査結果が「陽性」の場合は適切に医療機関の受診等を行ってください。検査結果が「陰性」であっても症状がある場合には、適切に医療機関の受診等を行ってください。

★商品説明★
区分
第1類医薬品／検査薬／抗原検査簡易キット／コロナ抗原検査／インフル抗原検査／日本製
内容量
1回分×2個
使用目的
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)
使用方法
●検査の準備
〔キットの内容の確認〕
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
(A)添付文書(本紙)
(B)テストカセット(TEST CASSETTE)(アルミ袋入り)・・・1個
(C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)(チューブ入り)・・・1本
(D)滴下チップ・・・1個
(E)滅菌綿棒(鼻腔用)・・・1本
〔検体採取前の準備〕
1.冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット(アルミ袋のまま)及び抽出バッファーを15〜30度に戻してから使用してください。
テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。
アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。
2.検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。
3.おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。
4.抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。
5.チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。
●検査のしかた
〔検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)〕
1.キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。
2.綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3.綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
〔試料調製〕
1.検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します。
2.綿 球 部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。
3.滴 下チップをチューブにしっかり取り付けます。
〔試料滴下〕
1.使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。
注）開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。
2.チューブの滴下チップのキャップを外してゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部(S)に4滴ずつ滴下します。
検体滴下部は、COVID-19 Test(左側)とFLU A+B Test(右側)の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。
3.15分静置して判定します。
注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。
●判定のしかた

使用に際して、次のことに注意してください
≪判定に関する注意≫
・指定された判定時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」、「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。
・ 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難な場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・判定部Tにラインが認められない場合、新型コロナウイルスが検出されなかったことを示していますが、検体の採取が不十分であった場合や検体中の新型コロナウイルスが本キットの検出感度以下であった可能性は否定できません。
・判定部A又は判定部Bにラインが認められない場合、インフルエンザウイルスが検出されなかったことを示していますが、検体の採取が不十分であった場合や検体中のインフルエンザウイルスが検出感度以下であった可能性は否定できません。
・A型とB型インフルエンザウイルスの重複感染の発生頻度は非常にまれですが、判定部A、判定部B、判定部Cに赤紫色のラインが認められ、A型とB型インフルエンザウイルスがどちらも陽性となる場合があります。又、判定部AとBのラインが不明瞭な場合には偽陽性の可能性も考えられますので、再度検査を行うか医療機関の受診等を行ってください。
・判定部のラインの一部がわずかに欠けることがまれにありますが、ラインが認められれば検査結果は有効です。又、すじ状の不規則なラインが出現した場合や判定部に色が残った場合等、判定部のラインの確認が困難な場合は、再度検査を行ってください。
・判定部Cのラインは検査が正常に行われていることを確認する為のラインです。検体中のウイルスの量や検体に含まれる成分によって色調や濃淡が変化する可能性がありますが、判定部Ｃにラインが認められれば検査結果は有効です。
・抽出バッファーを滴下後は、判定が終わるまでテストカセットを持ち上げたり、動かしたりしないでください。
・経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより本キットで陽性の結果が出る場合があります。
キットの内容及び成分
テストカセット(TEST CASSETTE)
(反応系に関与する成分1テスト中)
マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体
金コロイド結合マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体
マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体
マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体
金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体
金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体
抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)(チューブ入り)
滴下チップ
滅菌綿棒(鼻腔用)
使用上のご注意
●してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)。
●相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
●廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
◆その他、本品記載の使用法・使用上の注意をよくお読みの上ご使用ください。
●保管及び取り扱い上の注意
(1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光や高温を避け、2〜30度で保管してください。
(3)本品の反応温度は15〜30度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)使用直前に開封してください。
(6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
(7)テストカセットの検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。
保管期間・有効期限
2〜30度で保存 使用期限は外箱に記載
メーカー名又は販売業者名
販売元：興和株式会社
〒103-8433 東京都中央区日本橋本町3-4-14
医薬事業部　お客様相談センター：03-3279-7755
受付時間 9:00〜17:00(土、日、祝日を除く)
製造販売元：株式会社 ニチレイバイオサイエンス
〒104-8402 東京都中央区築地6-19-20
JANコード
4987973132272

＜重要＞
第1類医薬品をご購入いただいた場合、ご注文後に薬剤師から情報提供メールをお送り致します。
その後、お客様から、当店にメールご返信いただくことでご注文確定となります。
当店より情報提供メール送信後３日以内にご返信が無い場合や、メールご返信内容について、薬剤師が当該医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。

メールやお電話で確認させて頂く事もあります。
確認が取れない場合は、お送り出来ない事もあります。