【第一類医薬品】唾液タイプ 興和 アンスペクトコーワ ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２（一般用）1回用《3個までクロネコゆうパケット発送》
1,280
特長
本製品のポイント
・日本で唯一※、口腔内から直接唾液を採取する方法が認められている製品。
・鼻腔・鼻咽頭検体採取時のくしゃみ等、飛沫による周囲への感染拡散を抑制。
・鼻腔等の粘膜損傷を回避でき、小児・高齢者の方でも使用可能。
・唾液検体をテストカセットに滴下してから 15 分で結果を確認可能。
一般用検査薬
一般用SARSコロナウイルス抗原キット
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、
検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
効能・効果 使用目的
唾液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助）
内容成分・成分量 キットの内容及び成分
【内容】1回用 検査キット 1回分
・テストカセット 1個
［成分］
抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス）
金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス）
・抗原抽出液 1本
・唾液採取用綿棒 1本
本製品のポイント
・日本で唯一※、口腔内から直接唾液を採取する方法が認められている製品。
・鼻腔・鼻咽頭検体採取時のくしゃみ等、飛沫による周囲への感染拡散を抑制。
・鼻腔等の粘膜損傷を回避でき、小児・高齢者の方でも使用可能。
・唾液検体をテストカセットに滴下してから 15 分で結果を確認可能。
一般用検査薬
一般用SARSコロナウイルス抗原キット
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、
検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
効能・効果 使用目的
唾液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助）
内容成分・成分量 キットの内容及び成分
【内容】1回用 検査キット 1回分
・テストカセット 1個
［成分］
抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス）
金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス）
・抗原抽出液 1本
・唾液採取用綿棒 1本
用法・用量/使用方法 使用方法
●検査の準備
＜キットの内容の確認＞
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
A．添付文書（本紙）
B．テストカセット（アルミ袋入り）・・・1個
C．抗原抽出液・・・1本
D．フィルターキャップ・・・1本
E．チューブ・・・1本
F．唾液採取用綿棒・・・1本
＜検体採取前の準備＞
・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。
唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
・時計かタイマーを準備してください。
・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください。
1．キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。
2．抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。
●検査のしかた
＜検体採取（唾液の自己採取）＞
綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。
綿棒を袋から取り出します。
舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。
＜試料調製＞
1．チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。
2．綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。
綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。
注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。
注意：抽出液を泡立てないように注意してください。
3．綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5〜6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。
4．箱の穴に再度チューブを立てます。
＜試料滴下＞
1．アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。
注意：テストカセットは使用直前に開封してください。開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。
2．テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。
3．15分待ちます。
注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。
注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。
●判定のしかた
15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。
・判定方法：陽性 コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合
結果：新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
・判定方法：陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合
結果：新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
・判定方法：判定不能（再判定） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合
結果：たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
●検査の準備
＜キットの内容の確認＞
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
A．添付文書（本紙）
B．テストカセット（アルミ袋入り）・・・1個
C．抗原抽出液・・・1本
D．フィルターキャップ・・・1本
E．チューブ・・・1本
F．唾液採取用綿棒・・・1本
＜検体採取前の準備＞
・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。
唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
・時計かタイマーを準備してください。
・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください。
1．キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。
2．抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。
●検査のしかた
＜検体採取（唾液の自己採取）＞
綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。
綿棒を袋から取り出します。
舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。
＜試料調製＞
1．チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。
2．綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。
綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。
注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。
注意：抽出液を泡立てないように注意してください。
3．綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5〜6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。
4．箱の穴に再度チューブを立てます。
＜試料滴下＞
1．アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。
注意：テストカセットは使用直前に開封してください。開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。
2．テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。
3．15分待ちます。
注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。
注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。
●判定のしかた
15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。
・判定方法：陽性 コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合
結果：新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
・判定方法：陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合
結果：新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
・判定方法：判定不能（再判定） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合
結果：たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。