説明文書1 説明文書2 商品説明 「エンペシドL」は医療用で使用されているエンペシド膣錠100mgをスイッチOTCとして開発した膣カンジタ再発治療薬です。カンジタ菌に優れた抗真菌作用を有する「クロトリマゾール」配合しております。すみやかに崩壊する発泡錠で、膣内に有効成分が効果的に広がります。無着色・無臭の錠剤です。 使用上の注意 ●してはいけないこと ( 守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります ) 1.次の人は使用しないでください (1)初めて発症したと思われる人。(初めて症状があらわれた場合は、他の疾病が原因の場合があり、その場合は 医師の診療を受ける必要があります) (2)本材又は本材の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。(本材の使用により再びアレルギー症状を起こす可能性があります) (3)15歳未満又は60歳以上の人。(15歳未満の人は初めて発症した可能性が高く、60歳以上の人は他の疾病の可能 性や他の菌による複合感染のリスクが高まることを考慮する必要があり、自己判断が難しいため) (4)妊婦又は妊娠していると思われる人。(薬の使用には慎重を期し、医師の診療を受ける必要があります) (5)発熱、悪寒、下腹部痛、背中や肩の痛み、色のついた又は血に染まったおりもの、魚臭いおりもの、生理の停止、腟からの不規則又は異常な出血、腟又は外陰部における潰瘍、浮腫又はただれがある人。(他の疾病の可能性がありますので、医師の診療を受ける必要があります) (6)次の診断を受けた人。 糖尿病(頻繁に本疾病を繰り返す可能性が高いので、医師の診療を受ける必要があります) (7)本疾病を頻繁に繰り返している人。(1〜2 ヵ月に1回又は6ヵ月以内に2回以上) (8)腟カンジダの再発かわからない人。(自己判断できない場合は医師の診療を受ける必要があります) 2.次の部位には使用しないでください 腟内以外の部位。(本剤は腟内のカンジダ菌による感染のみに効果があります) 3.本剤を使用中に次の医薬品を外陰部に使用しないでください カンジダ治療薬以外の外皮用薬。(症状が悪化する又は治療を遅らせるおそれがあります) ●相談すること1.次の人は使用前に医師又は薬剤師にご相談ください。 (1)医師の治療を受けている人。(医師から処方されている薬に影響した り、本剤と同じ薬を使用している可能性もあります) (2)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。(薬などでアレルギーを起こしたことがある人は、本剤でも起こる可能性があります) (3)授乳中の人。(薬の使用には慎重を期す必要があります) 2.使用後、次の症状の持続、増強又は発現がみられた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師にご相談ください。(◆膣・・・局所の熱感、刺激感、かゆみ、発赤、痛み ◆皮膚・・・発疹) 3.3日間使用しても、症状の改善がみられないか、6 日間使用しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けてください。(他の疾病の可能性があります) 効能・効果 腟カンジダの再発(過去に医師の診断・治療を受けた方に限る) 用法・用量次の量を膣最深部に挿入してください。6日間毎日続けて使用してください。 成人(15歳以上60歳未満)1回1錠、1日1回(できれば就寝前) 【用法・用量に関連する注意】 3日間使用しても症状の改善がみられないか、6日間使用しても症状が消失しない場合は医師の診療を受けてください。 15歳未満及び60歳以上は使用しないで下さい。 成分・分量 クロトリマゾール・100mg 添加物として、乳糖、トウモロコシデンプン、アルファー化デンプン、アジピン酸、炭酸水素Na、ステアリン酸Mg、 ステアリン酸、ポリソルベート80、無水ケイ酸を含有します。 保管および取扱い上の注意 (1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しいところに保管してください。 (2)小児の手の届かないところに保管してください。 (3)他の容器に入れ替えないでください。 (誤用の原因になったり品質が変わるおそれがあります) (4)使用期限をすぎた製品は、使用しないでください。 お問い合わせ先 佐藤製薬株式会社 お客様相談窓口 電話 03-5412-7393 受付時間 9:00〜17:00(土、日、祝日を除く) 副作用被害救済制度のお問合せ先 (独)医薬品医療機器総合機構 電話:0120-149-931(フリーダイヤル) 製造販売元:佐藤製薬株式会社 東京都港区元赤坂1丁目5番27号製品名:佐藤製薬 エンペシドL 6錠発売元:佐藤製薬株式会社内容量:6錠 JANコード: 4987316006239 ■広告文責 (株)キリン堂 078-413-1055 商品区分:【第1類医薬品】 出荷時の使用期限:90日以上 医薬品販売に関する記載事項 :最下部に記載 |