医療機器事業化ガイド―実務者による実務者のための解説
6,820
著者：石黒 克典/陵本 理香/榊原 正博/清水 美雪/鈴木 孝司/久野 栄造【著】
出版社：薬事日報社
出版社：薬事日報社
商品説明
目次
第１章 医療機器の開発と事業化
第２章 医療における医療機器の価値と医療機器開発の全体像
第３章 医療ニーズから製品コンセプトを創出する
第４章 製品の市場規模を把握する
第５章 フィージビリティスタディーステージ
第６章 特許について
第７章 非能動型医療機器の開発ステージ
第８章 ＭＥ機器の開発ステージ
第９章 ユーザビリティ評価
第１０章 申請データ取得と承認申請
第１１章 設計・生産移管、生産立ち上げ及び設備のバリデーション、外部委託先管理、受入試験、出荷判定
第１２章 広告、表示、添付文書
第１３章 保守管理及び修理
第１４章 上市後のマーケティング、市場情報の収集、次の開発へ
【ご確認ください】
■ご注文確定時に在庫切れの場合もございます。
ご注文時の在庫先によっては4日以上（〜7日）かかる場合もございます。 当ストアではお取り寄せのご対応を行っておりません。
■ご予約品と既刊商品はカート・ご注文番号が分かれます。
ひとつのご注文番号におまとめすることはできません。
※ご予約品のうち、発売日が同じ商品のみひとつのカート・ご注文番号でご注文可能です。
※送料はご注文番号ごとに計算されます。
■ギフトなどのためにお届け先を別住所に登録されましても、金額入りの明細書は商品に同梱されます。当ストアでは一切のギフト対応を行っておりません。
■ご注文・お問い合わせの前に「お買い物ガイド」「ご注意点」をよくお読みください。
■お届け日のご指定は承っておりません。
■「帯」はお付けできない場合がございます。
■ご注文確定時に在庫切れの場合もございます。
ご注文時の在庫先によっては4日以上（〜7日）かかる場合もございます。 当ストアではお取り寄せのご対応を行っておりません。
■ご予約品と既刊商品はカート・ご注文番号が分かれます。
ひとつのご注文番号におまとめすることはできません。
※ご予約品のうち、発売日が同じ商品のみひとつのカート・ご注文番号でご注文可能です。
※送料はご注文番号ごとに計算されます。
■ギフトなどのためにお届け先を別住所に登録されましても、金額入りの明細書は商品に同梱されます。当ストアでは一切のギフト対応を行っておりません。
■ご注文・お問い合わせの前に「お買い物ガイド」「ご注意点」をよくお読みください。
■お届け日のご指定は承っておりません。
■「帯」はお付けできない場合がございます。