ゼロから学ぶ医薬品品質統計―“品質力”をアップする
8,470
著者：福田 晃久【著】
出版社：じほう
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商品説明
目次
第０章 統計の基礎（統計って何？；正規分布と標準偏差；相関と回帰）
第１章 統計を用いた品質管理の手法（平均値の差の検定と推定（Ｓｔｕｄｅｎｔのｔ検定）
対応のある差の検定と推定
一元配置分散分析 ほか）
第２章 分析法バリデーションにおける統計（分析法バリデーションと統計手法；併行精度；真度 ほか）
第３章 安定性試験への応用（安定性試験あるある；測定データの要約；安定性試験の測定誤差 ほか）
第４章 プロセスバリデーションと品質の年次照査における統計（プロセスバリデーションの目的とその限界；工程能力指数；工程のばらつきを解明する方法 ほか）
第５章 ロットの合否判定における統計（医薬品における規格とは；抜取検査の基礎；ロット不良率を保証する抜取検査（ＪＩＳ Ｚ９００２） ほか）
第６章 実験計画法（実験計画法への誘い；二元配置分散分析（交互作用がない場合）
二元配置分散分析（交互作用がある場合） ほか）
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