ゼロから学ぶＧＭＰ―仮想査察事例を徹底解説 （第２版）
5,060
著者：櫻井 信豪【編著】
出版社：じほう
出版社：じほう
商品説明
目次
第１章 医薬品とは
第２章 医薬品の品質とは
第３章 ＧＭＰとは
第４章 医薬品医療機器等法とＧＭＰ
第５章 ＧＱＰ省令とＧＭＰ
第６章 ＧＭＰ省令
第７章 変更の管理
第８章 逸脱の管理
第９章 バリデーション
第１０章 製薬用水
第１１章 空調システム
第１２章 ＧＭＰの国際連携
第１３章 再生医療等製品の品質確保
第１４章 ＧＤＰ
第１５章 信頼を得ること
著者等紹介
櫻井信豪［サクライシンゴウ］
東京理科大学大学院薬学研究科修士課程修了。昭和６０年４月〜平成１６年７月民間企業勤務。令和２年７月東京理科大学薬学部医薬品等品質・ＧＭＰ講座教授。その他、千葉大学大学院医学研究院医療行政学講座客員教授。熊本保健科学大学客員教授。山口県ＧＭＰカレッジ委員。国立感染症研究所研究評価委員。医薬品添加剤ＧＭＰ適合審査会委員長。医薬品・食品品質保証支援センター（ＮＰＯ‐ＱＡセンター）代表理事。日本ＰＤＡ製薬学会理事（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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