基礎×実践 QbDに基づく医薬品開発

著者:日本薬剤学会製剤処方・プロセスの最適化検討FG【編著】
出版社:じほう

商品説明

目次

第1章 製剤開発・処方処計はいかに進歩してきたか―経験と勘の製剤開発から科学とリスクに基づいた開発へ
第2章 QbDを支える品質リスクマネジメントの基礎
第3章 QbDを支える統計学的手法―実験計画法(DoE)の基本
第4章 QbDとライフサイクルマネジメント
第5章 規制当局から見たQuality by Design(QbD)
第6章 QbDに関するアンケート調査結果
第7章 QbDに基づくオプチミズOD錠の製剤設計
付録 事例研究:口腔内崩壊錠の製剤化検討におけるデータ解析




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