バイオ医薬―基礎から開発まで
4,840
著者：石井 明子/川西 徹/長野 哲雄【編】
出版社：東京化学同人
出版社：東京化学同人
商品説明
目次
バイオ医薬品の概要
バイオ医薬品創出のための探索研究
代表的バイオ医薬品としての抗体医薬
バイオ医薬品の製造
バイオ医薬品の品質評価・管理
バイオ医薬品の非臨床試験
バイオ医薬品の臨床試験
承認申請
バイオ医薬品とその関連技術の知的財産権
バイオ後続品（バイオシミラー）
バイオ医薬品の一般的名称
日本で創出された代表的バイオ医薬品とその開発の経緯
著者等紹介
石井明子［イシイアキコ］
１９６８年大阪府に生まれる。１９９１年京都大学薬学部卒。１９９３年京都大学大学院薬学研究科修士課程修了。現、国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部長。専門はバイオ医薬品のレギュラトリーサイエンス。博士（薬学）
川西徹［カワニシトオル］
１９５２年東京都に生まれる。１９７６年東京大学薬学部卒。１９７８年東京大学大学院薬学系研究科修士課程修了。現、食品安全委員会委員。国立医薬品食品衛生研究所名誉所長。専門は医薬品食品評価科学、薬理毒性学。薬学博士
長野哲雄［ナガノテツオ］
１９４９年東京都に生まれる。１９７２年東京大学薬学部卒。１９７７年東京大学大学院薬学系研究科博士課程修了。現、東京大学創薬機構客員教授。東京大学名誉教授。専門は薬学、ケミカルバイオロジー。薬学博士（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）
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