【第2類医薬品】◎ビタトレール 防風通聖散EX錠 384錠(32日分)
◆メーカー(※製造国または原産国)◆
北日本製薬株式会社
◆効果・効能◆
体力充実して、腹部に皮下脂肪が多く、便秘がちなものの次の諸症:高血圧や肥満に伴う動悸・肩こり・のぼせ・むくみ・便秘、蓄膿症(副鼻腔炎)、湿疹・皮膚炎、吹出物(にきび)、肥満症
◆用法・用量◆
次の量を食前又は食間に白湯又は水で服用する。
■年 齢:成人(15才以上) 1回服用量:4錠 1日服用回数:3回
■年 齢:7才以上15才未満 1回服用量:3錠 1日服用回数:3回
■年 齢:5才以上7才未満 1回服用量:2錠 1日服用回数:3回
■年 齢:5才未満 服用しないこと
食間とは食事と食事の間で、前の食事から2?3時間後
<用法及び用量に関連する注意>
5才以上の幼小児に服用させる場合には、保護者の指導監督のもとに服用させること。
◆成 分◆
1日量(12錠中)
防風通聖散料乾燥エキス(2/3量) 4.0g
「トウキ・シャクヤク・センキュウ・サンシシ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボウフウ・マオウ 各0.80g、ショウキョウ 0.27g、ダイオウ・ボウショウ 各1.00g、ビャクジュツ・キキョウ・オウゴン・カンゾウ・セッコウ 各1.33g、カッセキ 2.00g」より製した乾燥エキス
添加物:トレハロース、メタケイ酸アルミン酸Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mgを含有
本剤は天然物(生薬)を用いているので、錠剤の色が多少異なることがある。
◆使用上の注意◆
<してはいけないこと>
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなる)
1.本剤を服用している間は、次の医薬品を服用しないこと
他の瀉下薬(下剤)。
2.授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること
<相談すること>
1.次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
(1)医師の治療を受けている人。
(2)妊婦又は妊娠していると思われる人。
(3)体の虚弱な人(体力の衰えている人、体の弱い人)。
(4)胃腸が弱く下痢しやすい人。
(5)発汗傾向の著しい人。
(6)高齢者。
(7)今までに薬などにより発疹・発赤、かゆみ等を起こしたことがある人。
(8)次の症状のある人。
むくみ、排尿困難
(9)次の診断を受けた人。
高血圧、心臓病、腎臓病、甲状腺機能障害
2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
●関係部位:皮膚
症状:発疹・発赤、かゆみ
●関係部位:消化器
症状:吐き気・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、腹部膨満、はげしい腹痛を伴う下痢、腹痛
●関係部位:精神神経系
症状:めまい
●関係部位:その他
症状:発汗、動悸、むくみ、頭痛
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
●症状の名称:間質性肺炎
症状:階段を上ったり、少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる、空せき、発熱等がみられ、これらが急にあらわれたり、持続したりする。
●症状の名称:偽アルドステロン症 ミオパチー
症状:手足のだるさ、しびれ、つっぱり感やこわばりに加えて、脱力感、筋肉痛があらわれ、徐々に強くなる。
●症状の名称:肝機能障害
症状:発熱、かゆみ、発疹、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。
●症状の名称:腸間膜静脈硬化症
症状:長期服用により、腹痛、下痢、便秘、腹部膨満感等が繰り返しあらわれる。
3.服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
下痢、便秘
4.1ヵ月位(便秘に服用する場合には1週間位)服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
5.長期連用する場合には、医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること
◆保管及び取扱い上の注意◆
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に密栓して保管すること。
(2)小児の手の届かない所に保管すること。
(3)他の容器に入れ替えないこと。(誤用の原因になったり、品質が変わる。)
(4)湿りやすいので、服用後はフタをしっかり締めて保管すること。
(5)ぬれた手で本剤に触れないこと。(水分が錠剤につくと、変色の原因になる。)
添付文書
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