【第1類医薬品】アンスペクトコーワＷ 1テスト インフルエンザ検査キット COVID-19 コロナウイルス インフルエンザ 抗原検査キット
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発売元、製造元、輸入元又は販売元：興和
発売元、製造元、輸入元又は販売元【興和】
【 商品説明 】
「アンスペクトコーワＷ」は、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
【この検査のしくみ（測定原理）】
本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
【用法・用量】
(使用方法)
●検査の準備
［キットの内容の確認］
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
(A)添付文書（本紙）
(B)テストカセット(TEST CASSETTE)（アルミ袋入り）・・・1 個
(C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)（チューブ入り）・・・1 本
(D)滴下チップ・・・1 個
(E)滅菌綿棒（鼻腔用）・・・1 本
［検体採取前の準備］
(1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット（アルミ袋のまま）及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。
(2)検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。
(3)おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。
(4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。
(5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。
●検査のしかた
［検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）］
(1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。
(2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
(3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
［試料調製］
(1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します
(2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。
(3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。
［試料滴下］
(1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。
注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。
(2)チューブの滴下チップのキャップを外します。
(3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A+B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。
(4)15分静置して判定します。
注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。
●判定のしかた
15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。SARS-CoV-2抗原 陽性：COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
A型インフルエンザウイルス 陽性：FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
B型インフルエンザウイルス 陽性：FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、
判定部Aにラインが認められない場合。B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性：COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。
新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能（再検査）：COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。
【消費者相談窓口】
［お問い合わせ先］
興和株式会社 医薬事業部 お客様相談センター
TEL 03-3279-7755 FAX 03-3279-7566
使用期限:使用期限まで6カ月以上あるものをお送りします
【 リスク区分:第1類医薬品 】
必ず使用上の注意をご確認、ご理解いただいた上でご購入ください。
使用上、ご不明な点がある場合は医師、薬剤師又は登録販売者に相談ください。
【 注意事項 】
してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。
相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
その他の注意
廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【 内容成分 】
1テスト中: テストカセット マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスA 型抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体
【 商品説明 】
「アンスペクトコーワＷ」は、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
【この検査のしくみ（測定原理）】
本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
【用法・用量】
(使用方法)
●検査の準備
［キットの内容の確認］
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
(A)添付文書（本紙）
(B)テストカセット(TEST CASSETTE)（アルミ袋入り）・・・1 個
(C)抽出バッファー(EXTRACTION BUFFER)（チューブ入り）・・・1 本
(D)滴下チップ・・・1 個
(E)滅菌綿棒（鼻腔用）・・・1 本
［検体採取前の準備］
(1)冷蔵庫等で保管されていた場合にはテストカセット（アルミ袋のまま）及び抽出バッファーを15-30℃に戻してから使用してください。テストカセットは開封後、1時間以内に使用してください。アルミ袋が破損している場合は使用しないでください。
(2)検査を行う前に、時計又はタイマーを準備してください。
(3)おもて面右下にある丸い切り取り線を切り取ります。
(4)抽出バッファーの入ったチューブを軽く振り、チューブ側面についている抽出バッファーを下に落とします。
(5)チューブをなるべく顔から遠ざけ、抽出バッファーが飛散しないように注意しながらシールをはがしてチューブを立てます。
●検査のしかた
［検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）］
(1)キット付属の滅菌綿棒（鼻腔用）を鼻腔に沿って約2cm挿入してください。
(2)綿棒を鼻の内壁に沿わせて5回程度回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
(3)綿棒が十分に湿っていることを確認してください。
［試料調製］
(1)検体を採取した綿棒の綿球部を速やかに抽出バッファーの入ったチューブに入れます。チューブを押さえ、綿球部をはさみつけるように10秒間撹拌し、検体を抽出します
(2)綿球部を強めにはさみ込みながら液体をしぼり出した後、綿棒をチューブに沿ってまっすぐに抜き取り、綿棒を捨ててください。
(3)滴下チップをチューブにしっかり取り付けます。
［試料滴下］
(1)使用直前にテストカセットをアルミ袋から取り出し、判定窓のある面を上にして、水平に置いてください。
注)開封時には、テストカセットの検体滴下部や判定窓に触れないでください。
(2)チューブの滴下チップのキャップを外します。
(3)チューブをゆっくりと逆さまにし、チューブの側面を軽く押して、検体抽出バッファーをテストカセットの検体滴下部（S）に4滴ずつ滴下します。検体滴下部は、COVID-19 Test（左側）とFLU A+B Test（右側）の2つあります。2つの検体滴下部にそれぞれ4滴を滴下してください。チューブの先端が検体滴下部に触れないようにして、垂直に滴下してください。
(4)15分静置して判定します。
注)判定中は動かしたり触ったりしないでください。
●判定のしかた
15分静置後、検査キットの判定部を以下のように判定してください。SARS-CoV-2抗原 陽性：COVID-19 Testの判定部Tと判定部Cに赤紫色のラインが認められた場合。新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
A型インフルエンザウイルス 陽性：FLU A+B Testの判定部Aと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Bにラインが認められない場合。A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
B型インフルエンザウイルス 陽性：FLU A+B Testの判定部Bと判定部Cに赤紫色のラインが認められ、
判定部Aにラインが認められない場合。B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性：COVID-19 Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Tにラインが認められない場合。FLU A+B Testの判定部Cに赤紫色のラインが認められ、判定部Aと判定部Bにラインが認められない場合。
新型コロナウイルス抗原、A型及びB型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能（再検査）：COVID-19 Test及びFLU A+B Testの判定部Cにラインが認められない場合。たとえ、判定部T、判定部A及び判定部Bにラインが認められたとしても、判定部Cにラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度検査を行ってください。
【消費者相談窓口】
［お問い合わせ先］
興和株式会社 医薬事業部 お客様相談センター
TEL 03-3279-7755 FAX 03-3279-7566
使用期限:使用期限まで6カ月以上あるものをお送りします
【 リスク区分:第1類医薬品 】
必ず使用上の注意をご確認、ご理解いただいた上でご購入ください。
使用上、ご不明な点がある場合は医師、薬剤師又は登録販売者に相談ください。
【 注意事項 】
してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」に従ってください）。
相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
その他の注意
廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒等は家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
【 内容成分 】
1テスト中: テストカセット マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗SARS-CoV-2抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスA 型抗原モノクローナル抗体 マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスA型抗原モノクローナル抗体 金コロイド結合マウス抗インフルエンザウイルスB型抗原モノクローナル抗体