【第1類医薬品】Ｖトラスト ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２＋Ｆｌｕ Ａｇ（一般用） １４−２１４ １テスト COVID-19 コロナウイルス インフルエンザ 抗原検査キット
1,850
発売元、製造元、輸入元又は販売元：ニプロ
発売元、製造元、輸入元又は販売元【ニプロ】
【 商品説明 】
「Ｖトラスト ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−2＋Ｆｌｕ Ａｇ（一般用）」は、発熱等の感冒症状がみられた場合のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原および B型インフルエンザウイルス抗原を検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原および B 型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いまたはインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
【用法・用量】
使用方法
検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
（1）検査のしかた
（検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取））
1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約 2cm 挿入してください。
2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて 5 回転させ、5 秒静置し、引き抜いてください。
3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2 の手順を繰り返してください。
4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取してください。
（試料調製）
1.採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに浸してください。
2.スワブ（綿棒）を 10 回転させて検体を懸濁してください。
3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにスワブ（綿棒）を引き上げてください。
4.ノズルキャップをチューブに装着してください。
（試料滴下）
1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平らなところに置いてください。2.抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に 3滴ずつ滴下してください。3.15 分静置して判定します。ただし、15分より前でもコントロールライン（C）およびテストライン（T）またはテストライン（A）、テストライン（B）のいずれかが認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
（2）判定のしかた
【SARS CoV 2】
テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法
[陽性]
コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合
結果
新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
[陰性]
コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合
結果
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[判定不能（再検査）]コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合
結果
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
【A型・B型インフルエンザ】
[A型陽性]
コントロールライン（C）およびテストライン（A）がいずれも認められた場合
結果
A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
[B型陽性]
コントロールライン（C）およびテストライン（B）がいずれも認められた場合
結果
B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
[陰性]
コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（A）とテストライン（B）が認められない場合
結果
A 型および B 型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
[判定不能（再検査）]
コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合
結果
たとえ、テストライン（A）または（B）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
【消費者相談窓口】
ニプロ抗原検査キット
お問い合わせ窓口
TEL:0120-253-425
受付時間:9:00〜18:00(祝日を除く月〜金)
使用期限:使用期限まで6カ月以上あるものをお送りします
【 リスク区分:第1類医薬品 】
必ず使用上の注意をご確認、ご理解いただいた上でご購入ください。
使用上、ご不明な点がある場合は医師、薬剤師又は登録販売者に相談ください。
【 注意事項 】
■■してはいけないこと■■
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
本キットはSARSコロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス抗原を検出する検査薬であり、本キットのみではSARS-CoV-2 またはインフルエンザウイルスに感染しているのか否かの判断はできません。また、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスによって性質が異なることが知られているため、本キットの結果を活用するにあたって、以下の点に留意するようご説明してください。
発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
■■相談すること■■
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
【 内容成分 】
キットの内容および成分・分量
テストカートリッジ
（反応系に関与する成分）
赤色ラテックス標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体
（マウス）抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス）
赤色ラテックス標識抗A 型インフルエンザウイルスモノク
ローナル抗体（マウス）
抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス）
赤色ラテックス標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノク
ローナル抗体（マウス）
抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス）
抽出液チューブ ・スワブ ・ノズルキャップ ・廃棄用袋
【 商品説明 】
「Ｖトラスト ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−2＋Ｆｌｕ Ａｇ（一般用）」は、発熱等の感冒症状がみられた場合のセルフチェックとして、鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原および B型インフルエンザウイルス抗原を検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。
【効能・効果】
鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウイルス抗原および B 型インフルエンザウイルス抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いまたはインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助）
【用法・用量】
使用方法
検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
（1）検査のしかた
（検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取））
1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約 2cm 挿入してください。
2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて 5 回転させ、5 秒静置し、引き抜いてください。
3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2 の手順を繰り返してください。
4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取してください。
（試料調製）
1.採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに浸してください。
2.スワブ（綿棒）を 10 回転させて検体を懸濁してください。
3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにスワブ（綿棒）を引き上げてください。
4.ノズルキャップをチューブに装着してください。
（試料滴下）
1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平らなところに置いてください。2.抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に 3滴ずつ滴下してください。3.15 分静置して判定します。ただし、15分より前でもコントロールライン（C）およびテストライン（T）またはテストライン（A）、テストライン（B）のいずれかが認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
（2）判定のしかた
【SARS CoV 2】
テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法
[陽性]
コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合
結果
新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
[陰性]
コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合
結果
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[判定不能（再検査）]コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合
結果
たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
【A型・B型インフルエンザ】
[A型陽性]
コントロールライン（C）およびテストライン（A）がいずれも認められた場合
結果
A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
[B型陽性]
コントロールライン（C）およびテストライン（B）がいずれも認められた場合
結果
B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
[陰性]
コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（A）とテストライン（B）が認められない場合
結果
A 型および B 型インフルエンザウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
[判定不能（再検査）]
コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合
結果
たとえ、テストライン（A）または（B）が認められたとしても、コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
【消費者相談窓口】
ニプロ抗原検査キット
お問い合わせ窓口
TEL:0120-253-425
受付時間:9:00〜18:00(祝日を除く月〜金)
使用期限:使用期限まで6カ月以上あるものをお送りします
【 リスク区分:第1類医薬品 】
必ず使用上の注意をご確認、ご理解いただいた上でご購入ください。
使用上、ご不明な点がある場合は医師、薬剤師又は登録販売者に相談ください。
【 注意事項 】
■■してはいけないこと■■
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
本キットはSARSコロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス抗原を検出する検査薬であり、本キットのみではSARS-CoV-2 またはインフルエンザウイルスに感染しているのか否かの判断はできません。また、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスによって性質が異なることが知られているため、本キットの結果を活用するにあたって、以下の点に留意するようご説明してください。
発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
■■相談すること■■
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
【 内容成分 】
キットの内容および成分・分量
テストカートリッジ
（反応系に関与する成分）
赤色ラテックス標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体
（マウス）抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス）
赤色ラテックス標識抗A 型インフルエンザウイルスモノク
ローナル抗体（マウス）
抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス）
赤色ラテックス標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノク
ローナル抗体（マウス）
抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス）
抽出液チューブ ・スワブ ・ノズルキャップ ・廃棄用袋