本剤は、エストラジオール(天然型の卵胞ホルモン)とエチニルエストラジオール(合成卵胞ホルモン)を配合した医薬品です。
卵胞ホルモンは女性ホルモンの一種で、エストロゲンともいいますが、主に卵巣から分泌されるホルモンで、いわゆる「女性らしさ」や「潤い」をはじめ、様々な作用が知られています。
卵巣の障害や加齢やストレスにともなう機能低下で卵胞ホルモンの分泌不足が生じますと、様々な症状を来す場合があります。例えば更年期の女性は卵胞ホルモンの急な分泌不足にともない、人によりイライラ、ほてり、発汗、性機能の低下など、さまざまな症状が生じます。これらの不定愁訴は更年期障害と呼ばれています。さらに、閉経後は卵胞ホルモンがほとんど分泌されなくなるため、例えば陰部は潤いを失い萎縮して、不快感や痛みにより生活の質を低下させます。
本剤は、卵胞ホルモンの不足に、吸収のよい局部の粘膜から卵胞ホルモンを補充できる低刺激な軟膏剤です。
◎ご使用方法
1)1日1回(入浴後から就寝前)又は2回(朝と晩)、本剤をチューブ先端部から3〜7mm(右図参照)ほど指先に出し、水又はお湯1〜2滴でよくねって、女子局部の粘膜(腟内部)に塗ってください。
2)本剤の必要量には個人差が考えられますので、初めは1日3mm程度で試しながら、1日最大0.5g(1回につき約12mmを1日2回)まで、適宜増量してください。
3)生理終了後から2週間ご使用いただき、その後、次の生理が終わるまで、ご使用をお休みください。
4)閉経後の方や生理不順で長く生理が無い方は(妊娠中はご使用になれません)、すぐご使用になれます。2週間ご使用後、2週間以上ご使用をお休みください。
5)軽快していた症状が再発する場合は、再び同様の方法でご使用ください。
<用法・用量に関連する注意>
(1) 定められた用法・用量を厳守してください。
(2) 目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又はぬるま湯で洗ってください。なお、症状が重い場合には、眼科医の診療を受けてください。
(3) ご使用前後には、手指をよく洗ってください。
(4) 塗布部を清潔にしてからお使いください。(
5) 外用にのみ使用してください。
●医薬品説明
【してはいけないこと】
1.次の人は使用しないでください。
(1)小児、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人、授乳婦、皮ふ過敏症の人。
(2)ご使用前に本剤をチューブから3mmほど出し、水又はお湯1〜2滴でよくねり、内股など皮ふのうすい所に塗り、翌日中に薬疹、発赤、かゆみ、腫れなどが現れる人。
(3)血栓症、子宮内膜症、心疾患、腎疾患のある人またはその既往歴のある人。
(4)乳房又は子宮に腫瘍がある人およびこれらのおそれがある人。
(5)家族あるいは本人に悪性腫瘍の病歴がある人。
(6)子宮筋腫のある人。
(7)糖尿病、高血圧、肝機能障害のある人。
(8)塗る所に、外傷、炎症、化膿、湿疹などがある人。
(9)月経中や性器不正出血中の人、おりものがある人。
2.次の部位には使用しないでください。
(1)目や目の周囲
(2)外傷、湿疹、ただれ、炎症および化膿のひどい患部
3.本剤を使用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください。
同じ成分を含んだその他の医薬品
4.本剤を使用している間は、次のいずれの食品も摂取しないでください。
セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品、イプリフラボン
5.使用者以外へ付着させないでください。
(1) ご使用後は石鹸とぬるま湯で手を十分に洗ってください。
(2) 本剤を使用者以外の人に付着させないように注意してください。付着した場合は直ちに洗い流してください。
(3) 塗布部が他の人と接触する可能性があるときは、塗布部を石鹸とぬるま湯で十分に洗い流してください。
6.避妊の目的で使用しないでください。
(1)避妊をご希望の場合は、適切な処置を強くお願いいたします。
(2)本剤のご使用により月経周期が変わる場合がありますので、オギノ式など規則的な月経周期や基礎体温を応用する避妊法は、お止めください。
【相談すること】
1.次の人は,使用前に医師または薬剤師に相談すること。
(1)医師の治療を受けている人
(2)薬などによりアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、かぶれ、はれなど)を起こしたことがある人
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
関係部位・・・症状
皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ、かぶれ、はれ
乳房・・・痛み、緊満感
消化器・・・吐き気、嘔吐、食欲不振
その他・・・頭痛、むくみ、めまい
3.生理の周期および月経血の様子が著しく変調した場合は、直ちに使用を中止し、説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
4.2週間位使用しても症状の改善がみられない場合は、説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
5.誤った使い方をしてしまった場合は、直ちに使用を中止し、説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
◎その他の注意
本剤を初めてご使用される前に、乳房と子宮の検診をお勧めいたします。また、使用開始後は定期的に、乳房と子宮の定期検診をお願いいたします。
◎保管及び取扱い上の注意
1.直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください。
2.小児の手の届かない所に保管してください。
3.他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり、品質が変わることがあります)
4.使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
5.本剤のついた手で、目や粘膜に触れないでください。
6.本剤を出しすぎた場合は、チューブに戻さないでください。 7.変色をともなう汚れの原因となりますので、ご使用後はチューブのネジ山部及びキャップ側のネジ山部に本剤が付着していないことを確認し、付着している場合は、きれいにふきとってからキャップを閉めてください。
■その他■
本剤は法定表示を記載するため,内容量に対して大きな容器を用いています。そのため,容器内にすき間がございますが,品質保持のため窒素ガスを封入し,また内容量を厳重に管理しております。