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類別 | 機械器具 78 家庭用電気治療器 |
一般的名称 | 家庭用電位治療器 |
分類 | 管理医療機器 |
販売名 | 白寿交流高圧電界保健装置ヘルストロンHEF-Lx9000W |
認証番号 | 301AKBZX00024000 |
定格電圧 | AC100V |
定格消費電力 | 電位:10W 加温:12W 電位+加温+リクライニング:70W |
定格周波数 | 50-60Hz |
定格出力電圧 | 上部電極:AC4500V、座部電極:AC4500V |
治療電圧(電極間電位差) | 3段階(低4500V、中7000V、高9000V)) |
導子部の耐湿性 | IPX1 |
タイマー設定 | 6段階(10分、20分、30分、40分、50分、60分) |
重量 | 椅子・高圧ユニット・上部電極:約50Kg、絶縁マット:約1Kg |
ヒーター機能 | 表面温度約45℃(周囲気温20℃の場合) タイマー設定/単独使用時60分 |
付属品:電源コード、絶縁マット、電界センサー、取扱説明書 |
※ヒーターは治療器としての温熱効果をもつものではありません。実際に使用するときは、環境により多少異なります。
※本機器の仕様は製品改良により予告なく変更することがあります。
<安全に関するご注意>
ヘルストロンは正しく使っていただくことで、効果を発揮する医療機器です。使用を誤ると人体に悪影響や物的損害が発生する場合があります。
詳しくは取扱説明書を必ずお読みいただき、<医療上の注意事項>をご確認のうえ、正しくお使いください。
<ご使用にあたって>
この商品には保証書を添付いたしております。記載内容をご確認いただき大切に保管してください。
また、アフターサービス実施のため「ヘルストロンご愛用者カード」を記入し、登録管理をさせていただきます。
<医療上の注意事項>
I.使用を誤ると、死亡や重傷を負う危険が差し迫って生じることが想定される注意事項
・心臓病と診断され、日常の過激な運動を制限されている人は使用しないでください。
II.使用を誤ると、死亡や重傷を負う可能性が想定される注意事項
・次のような医療機器との併用は、影響を与える可能性があるので使用しないでください。
(1)電磁障害の影響を受けやすい体内植込み型医用電気機器。
ペースメーカ、植込み型除細動器等。
(2)装着形の医用電気機器。
心電計、ペースメーカ、人工呼吸装置、酸素吸入器、薬剤自動注入器、人工心臓等。
III.使用を誤ると、障害や症状の悪化、物的損害等が想定される注意事項
・使用中に身体に異常を感じたときには、直ちに使用を中止してください。
・上部電極や通電台等が濡れている場合には使用しないでください。
・外部の人が使用中の人に触れないよう注意してください。
・使用中の人が外部の人や物に触れたり、物を受け渡したりしないよう注意してください。
・次の人は、医師に相談の上、ご使用ください。
(1)悪性しゅよう(腫瘍)のある人。
(2)心臓に障害のある人。
(3)妊娠初期の不安定期又は出産直後の人。
(4)体温38℃以上(有熱期)の人。
例1 急性炎症症状[けん(倦)怠感、悪寒、血圧変動など]の強い時期にある人。
例2 衰弱している人。
(5)安静を必要とする人。
(6)急性[とう(疼)痛性]疾患の人。例えば、せきつい(脊椎)の骨折、ねんざ(捻挫)、肉離れなどによるもの等。
(7)知覚障害のある人。例えば、糖尿病などによる高度な末梢循環障害によるもの等。
(8)温度感覚喪失が認められる人(電熱装置をもつ機器に限る)。
(9)高血圧の人(ベッド/布団タイプの場合)。
(10)不整脈のある人(ベッド/布団タイプの場合)。
(11)睡眠時無呼吸症の人(ベッド/布団タイプの場合)。
(12)ぜん(喘)息の人(ベッド/布団タイプの場合)。
・他の治療器と同時に使用しないでください。