FDAのGMP査察から学ぶ第2版

11,000

本 ISBN:9784840753104 佐々木次雄編著出版社:じほう出版年月:2020年09月薬学 ≫ 医薬品製造 [ 医薬品製造・GMP ] エフデイ-エ- ノジ-エムピ- ササツカラマナブヨメバワカル登録日:2020/11/06 ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。

第1章 GMP査察とFDAの組織｜第2章医薬品に対するForm483とWarning Letters｜第3章 GMP査察対応｜第4章 FDAの査察プログラム｜第5章警告書の代表例｜第6章分野別警告書｜第7章 PMDAのGMP調査（査察）｜第8章付属資料