そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務

第1章 臨床試験のしくみ（「臨床試験」とは何だろな?―「臨床試験」の定義と分類｜P値が0.05を下回る結果があったぞ!と喜んでいいの?―統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項｜医薬品の開発で必要な臨床研究とは? ほか）｜第2章 臨床試験の実務（治験を円滑に実施するための人材とは!?―治療の遂行に係るスタッフ｜現場の治験業務を支えるCRAは大忙し!―治験のモニタリングと試験推進・管理study management｜マニュアル作りが重要!―標準業務手順書（SOP）の意義と考え方 ほか）｜第3章 安全性対策（「有害事象」と「副作用」は意味が異なる!｜重篤な有害事象（SAE）とは何のこと?―SAEは医学的な重症度とは異なる!｜SAEが副作用であるなら、それが予測できたかを確認!―SAEに対する対応：予測可能性の判断 ほか）

種別	本
著者	安藤克利／著 高橋和久／監修
出版社	南山堂
シリーズ名
出版年月	2020年08月
サイズ	120P 21cm
ISBN	9784525209612

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