テルモ カテーテルチップシリンジ（旧規格) 容量50ml 20本入りSS-50CZ 新規格不可 経腸栄養注入 一般医療機器 医療機器届出番号：13B1X00101000004

※こちらは旧規格（ISO 80369-3非対応）
カテーテルチップシリンジです。

テルモ カテーテルチップシリンジ（旧規格) SS-50CZ
汎用注射筒 （JMDNコード：13929001）
（経腸栄養注入セット（JMDNコード：70400000））

【警告】
（経腸栄養ラインに接続して使用する場合）
本品は、ISO 80369-3に適合した製品（新規格製品）の使用が困難であると医師が判断した場合に、以下の1〜4に全て対応したうえで使用すること。
1)~5)［他領域のコネクタとの誤接続等の不慮のリスクがある。］

旧規格製品を使用することについて、その目的に見合った医学的理由があると医師が判断すること。

1.本品における誤接続のリスクや例外的な使用をすることに伴う不利益（例:緊急入院先で新規格製品が導入されている場合）を被る可能性があることを1とともに医師が患者に説明した上で、その使用について患者の同意を得ること。

2.本品を使用することについて、医療従事者等の本品の使用に携わる関係者で情報共有し、十分なモニタリング体制を敷くこと。

3. 4.1~3に関する記録を行うこと。

【禁忌・禁止】
＜使用方法＞
1.再使用禁止、再滅菌禁止
本品を経腸栄養剤の注入に使用する場合は、血管系ラインとの接続はしないこと。
［血管を通じて、経腸栄養ラインに投与されるべき内服液剤等注射以外の液剤が投与され、重篤な症状になる可能性がある。］