効能・効果 過敏性腸症候群の次の諸症状の緩和:腹痛又は腹部不快感を伴い、繰り返し又は交互に あらわれる下痢及び便秘(以前に医師の診断・治療を受けた人に限ります。) 保管上の注意 (1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。 (2)小児の手の届かない所に保管してください。 (3)他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり品質が変わります。) (4)使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。 用法・用量 次の量を食前又は食後に水又はお湯でかまずに服用してください。 年齢 1回量 1日服用回数 成人(15才以上) 1錠 3回 15才未満 服用しないでください 使用上の留意点 (1)用法・用量を厳守してください。 (2)錠剤の取り出し方 錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミを破り、取り出してお飲みください。(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。) 成分・分量 3錠中 トリメブチンマレイン酸塩 300mg 添加物 エチルセルロース、カルメロースカルシウム(CMC-Ca)、ステアリン酸マグネシウム、セルロース、ヒプロメロース、マクロゴール してはいけないこと (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります) 1.次の人は服用しないでください。 (1)医師から過敏性腸症候群の診断・治療を受けたことがない人。 (2)過敏性腸症候群の再発かどうかよくわからない人(例えば、今回の症状は、以前に過敏性腸症候群の診断・治療を受けた時と違う)。 (3)就寝中などの夜間にも、排便のためにトイレに行きたくなったり、腹痛がある人。 (4)発熱がある人。 (5)関節痛がある人。 (6)粘血便(下血)がある人。 (7)繰り返すひどい下痢がある人。 (8)急性の激しい下痢がある人。 (9)排便によってよくならない腹痛がある人。 (10)嘔吐がある人。 (11)6ヵ月以内に、体重が3kg以上、予期せず減少した人。 (12)大腸がん、炎症性腸疾患(クローン病、潰瘍性大腸炎等)の既往がある人。 (13)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。 (14)15才未満の小児。 2.長期連用しないでください。 相談すること 1.次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 (1)医師の治療を受けている人。 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人。 (3)授乳中の人。 (4)50才以上の人。 (5)貧血がある人。 (6)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。 (7)次の診断を受けた人。肝臓病、糖尿病、甲状腺機能障害、副甲状腺機能亢進症 (8)大腸がん、炎症性腸疾患の家族がいる人。 (9)腹痛、便秘がひどい人。 2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 関係部位 症状 皮膚 発疹、かゆみ、じんましん 消化器 便秘、下痢、おなかが鳴る、口のかわき、口内しびれ感、吐き気、嘔吐 精神神経系 眠気、めまい、倦怠感、頭痛 その他 動悸、排尿困難、尿閉 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。 症状の名称 症状 肝機能障害 発熱、かゆみ、発疹、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。 3.1週間服用しても症状がよくならない場合又は症状の改善がみられても2週間を超えて服用する場合は、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。ただし、2週間を超えて服用する場合は最大4週間までにしてください。 消費者相談窓口 問合せ先名:田辺三菱製薬株式会社 問合せ先住所:大阪市中央区道修町3-2-10 問合せ先部署:くすり相談センター 問合せ先TEL:0120‐54‐7080 問合せ先受付時間:弊社営業日の9:00〜 17:30 「第3類医薬品」 副作用被害救済制度のお問い合わせ先 (独)医薬品医療機器総合機構 電話:0120-149-931 「文責者名」 ドラッグつるみ屋鬼崎店 加藤候次 「連絡先」 電話:0569-43-7778 受付時間:木〜火 9:00〜20:00 (定休日は除く 水曜) ※パッケージデザイン等、予告なく変更されることがあります。ご了承ください。 |