詳説 臨床研究法

条文・条項ごとに詳細な解説を加えた、臨床研究法の逐条解説書です。

【主なポイント】
1平成30年4月1日施行の臨床研究に関する規制
2臨床研究の実施手続
3認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の実施措置
4臨床研究資金の提供に関する情報の公表

【改正法の主なキーワード】
医学医術に関する学術団体 技術専門員 寄附金 研究資金等 研究者利益相反自己申告書 原稿執筆料等 公表 個人情報 実施計画 審査意見業務 総括報告書 適用外使用 統一書式 特定臨床研究 認定臨床研究審査委員会 保有個人情報 窓口 利益相反管理基準 利用目的 jRCT