医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制を
著:デビッド・ボーゲル 監訳:酒匂寛 訳:坂井務
出版社:エスアイビー・アクセス
発売日:2017年08月
シリーズ名等:iMAtecアーカイブ 2
キーワード:医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするためにデビッド・ボーゲル酒匂寛坂井務 いりようききそふとうえあけんしようだとうせいかくに イリヨウキキソフトウエアケンシヨウダトウセイカクニ ぼ−げる でびつど A. VO ボ−ゲル デビツド A. VO