医療機器の力学的安全性評価の基礎知識 医用材料・高適合化・積層造形技術 / 岡崎義光/著

◎医療機器開発の迅速化・効率化に役立つほか、製造販売承認申請における参考資料としても有用な一冊医療機器(特に整形インプラント等治療機器)の力学的安全性評価技術の基礎的な考え方を中心に周辺知識(材料力学、材料化学、素材評価技術、治療機器製品での評価など)を加えて体系的に整理し詳しく解説。<br>解説は、国際規格(ISO,ASTM)や国内規格(JIS)の動向に配慮したほか、臨床使用されている幅広い製品の力学特性の数値データやレギュラトリーサイエンスの観点から新材料と比較したデータを記述。<br>巻末には解析方法を理解しやすくするための「用語解説」「演習問題」や「関連する通知および規格一覧」を掲載。<br>