ＩＳＯ　１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド　ＩＳＯ／ＴＣ２１０からの助言

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ＩＳＯ／編著　日本医療機器産業連合会／監訳　ＩＳＯ　ＴＣ２１０国内対策委員会／監訳
日本規格協会
2018年03月

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