詳説　薬機法　第6版

発行：ドーモ
著者：團野　浩

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

条文・条項ごとに、詳細解説を加えた”本格派”の解説書です。

(1)緊急承認制度
(2)電子処方箋に関する法整備
(3)薬事・食品衛生審議会から薬事審議会へ
(4)動物用医薬品等の使用基準に関する内閣総理大臣からの意見聴取
(5)保管のみを行う製造所の登録制度
(6)基準確認証の交付制度
(7)添付文書の電子化
(8)容器へのバーコード表示
(9)課徴金制度
(10)地域連携薬局・専門医療機関連携薬局の認定制度
(11)未施行の制度
　○刑法改正に伴う法改正「懲役刑・禁錮刑から拘禁刑へ」【未施行】
　○麻向法改正に伴う法改正「大麻の麻薬指定」【未施行】