逐条解説 医薬品医療機器法 改訂版
発行:ぎょうせい
著:薬事法規研究会
令和元年、令和4年改正に対応した最新版
8年ぶりの改訂!
2015年発刊の「逐条解説 医薬品医療機器法」を
最新の内容にして発刊するものです。
改正医薬品医療機器法の各条文の規定の内容が理解でき、
業務を行う際のよりどころとすることができます。
第一部】(1巻)
第一章 逐条解説(1)
第一章 総則〜第五章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等
【第二部】(2巻)
第一章 逐条解説(2)
第六章 再生医療等製品の製造販売業及び製造業〜第十四章 医薬品等行政評価・監視委員会
【第三部】(3巻)
第一章 逐条解説(3)
第十五章 指定薬物の取扱い〜第十八章 罰則
第二章 総説
【第四部】(4巻)
第三章 資料
一 現行法令関係
二 制度の変遷関係
三 判例関係