【日本製、医療機器認証品】
国内生産品です。開発から製造、販売・メンテナンスを一貫管理で行っています。
【日本語でエラー表示】
指先を装着部から抜くと「指はずれ」エラーメッセージを表示、測定値もあわせて表示されます。
また、「脈検出エラー」「測定範囲外」「外光エラー」「測定不可」など状況に応じてエラーをお知らせします。
【画面の回転表示】
本体の向きで画面が回転するので見やすい方向でご利用いただけます。
【バックライト30秒点灯】
指から外した後も30秒間バックライトが点灯します。
画面も回転して表示されるので、転記の際に便利です。
【60cmストラップ付き】
首からかけて腰ポケットに入る長さ。
●医療機器認証番号:304ABBZX00005000(特定保守管理医療機器)
●型名:TM-1111
●メーカー:A&D(エー・アンド・デイ)
●外形寸法:約 58.5(W)×32.3(H)×34.0(D) mm
●本体質量:約45g(乾電池含まず)
●材質:外装部/ポリカーボネイト、装着部/シリコーンゴム
●電源:単4形アルカリ乾電池×1本
●電池寿命:連続測定約50時間
●耐用期間:本体装置/3年
●測定方式:パルスオキシメトリ法
●SpO2測定範囲:0〜100%(ただし表示は99%まで)
●SpO2測定精度:70%〜100%の範囲でRMS値が2.0%以内
●脈拍測定範囲:30拍/分〜240拍/分
●脈拍測定精度:30拍/分〜99拍/分に対して±2拍/分、100拍/分〜240拍/分に対して±3%
●動作温湿度:0〜40℃、30〜90%RH、700〜1060hPa
●保存温湿度:-20〜60℃、15〜95%RH、700〜1060hPa
●消毒:70%エタノール消毒液での清拭
●セット内容:
・パルスオキシメータ本体(TM-1111)×1台
・取扱説明書 ×1冊
・添付文書×1部
・単四形アルカリ乾電池×2本
・ネックストラップ×1ヶ
●無償保証期間:ご購入日より1年
●日本製
【家庭等で一般市民がパルスオキシメータを利用する際の注意点 (医療用途での自己利用はできません)】
・医師、医療従事者及びその指示を受け使用法の説明を受けた者が使用すること。
・医師の指導なく、パルスオキシメータの数値によって疾患の自己判断を行わないこと。
・低酸素血症の兆候による受診判断等に関しては、医師よりその機器を使った受診判断指導を受けた上での使用が必要です。
・医師への適切な情報提供のため、表示された数値だけでなく、測定時の状況、体調その他自覚症状、脈拍数や脈波レベル等の同時に取得されている数値やエラー表示等併せて伝える必要があります。
【使用及び取扱い上の注意事項】
・マニキュア、付け爪、ジェルネイル等をつけている場合は、外して測ること。
・取扱説明書を読んで正しく装着し、正しい位置で測定すること。
・測定するときは体や機器を動かしたりしないこと。
・脈動が弱くなっているとき、?圧が低いときには不正確になることがあります。
・一酸化炭素中毒や喫煙直後には不正確になるおそれがあります。
・周囲の光(照明灯、蛍光灯、強い直射日光等)の影響を受ける環境にある場合は、不正確になるおそれがあります。
【安全性に関する記載】
・長時間の装着は低温やけどや皮膚炎等の恐れがあるため、連続装着は避けること。
・有害事象例:低温やけど、痛み、アレルギー反応、皮膚炎、かぶれ、血行障害。