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よくわかるQ＆A改正医薬品医療機器等法のポイント　薬事法規研究会/編著

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薬事法令ハンドブック承認許可基準省令　ＧＶＰ，構造設備規則，医薬品・部外品・化粧品・再生医療品ＧＱＰ／医薬品・部外品ＧＭＰ，医薬品ＧＬＰ，ＧＣＰ，ＧＰ

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よくわかるＱ＆Ａ改正医薬品医療機器等法のポイント / 薬事法規研究会　編著

薬事関係法規・制度/薬学教育研究会

医療機器の薬事申請入門　第２版 / 薬事衛生研究会　編集

薬事関係法規・制度/薬学教育研究会

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平２２　薬事法・薬剤師法関係法令集　追補 / 薬事行政研究会

薬事関係法規・制度解説　２０２１−２２年版 / 薬事衛生研究会　編集

薬事法薬剤師法関係法令集　平成２２年版 / 薬事行政研究会／監修

薬事法規・制度・倫理マニュアル / 亀井美和子

休み時間の薬事法規・制度　白神誠/著

薬事法規・制度・倫理マニュアル / 亀井美和子／編集　恩田光子／編集　浦山隆雄／編集　赤羽根秀宜／編集　赤沢学／〔ほか〕著

ＦＤＡの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟　米国創薬ガイド / Ｙ．Ｍ．フォークナー

薬事法規・制度・倫理マニュアル　改１５ / 亀井　美和子　他編集

やさしい医薬品医療機器等法　医薬品・医薬部外品・化粧品編 / レギュラトリーサイエ

薬事法令ハンドブック 〈令和６年度版〉 - 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則

薬事法規・制度・倫理マニュアル　亀井美和子/編集　恩田光子/編集　浦山隆雄/編集　赤羽根秀宜/編集　赤沢学/〔ほか〕著

実証薬事関係法規 - 薬事法規は生きている （第５版）

FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟　米国創薬ガイド　ヨーク　M．フォークナー/共著　中村小裕/共著

’22-23 医薬品医療機器等法・施行令

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’22−23　医薬品医療機器等法・施行令