プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向
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第十六改正日本薬局方第二追補/医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
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詳説薬機法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律/團野浩
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’22−23 医薬品医療機器等法・施行令
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第十六改正日本薬局方第二追補/医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
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[本/雑誌]/毒物及び劇物取締法令集 法律・政令・省令・告示・通知等収載 平成25年版 3段対照/毒物劇物関係法令研究会/監修(単行本・ムック)
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医療機器の薬事業務解説 (第2版)
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詳説薬機法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律/團野浩
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新たな薬事制度を求めて - 日独法制度の比較から
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薬機法・再生医療法に基づく再生医療等製品及び特定細胞加工物に係る業許可・更新申請等の手引き 再生医療に携わる国内外の企業・医療機関のために
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第十八改正日本薬局方医薬品情報 JPDI 2021 / 日本薬剤師研修センタ
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詳説薬機法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
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実務解説薬機法
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医療機器プログラム(SaMD)−その規制と市場参入の課題−
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薬機法・再生医療法に基づく再生医療等製品及び特定細胞加工物に係る業許可・更新申請等の手引き 再生医療に携わる国内外の企業・医療機関のために
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