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日本における医薬品のリスクマネジメント 日英対訳 新たな改正GPSP省令への対応と医薬品医療機器等法の改正に向けて
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新GMP微生物試験法
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医薬品の生物学的同等性試験
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インシリコ創薬科学
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最新製剤学
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医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説
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製剤の達人による製剤技術の伝承 上巻
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医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 医薬品GMP査察の極意 初めてのEU／GMP＝PIC／S GMPを基にした
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化粧品・医薬部外品安全性評価試験法
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PVの概要とノウハウ 安全管理・調査担当者必携 国内対応からグローバル対応へ
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製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理
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’11-12 化粧品・医薬部外品製造販売
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’17 化粧品・医薬部外品製造販売ガイド
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ゲノム創薬の新潮流
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医薬品分析化学
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