医薬品のグローバル化とGMP 普及版/浅越正
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FDA査察良い結果を出すためのポイント PIC/Sをはじめグローバルに役立つ 査察の実態を学ぶ/山岡尚志
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Q&Aで学ぶCSV入門 データインテグリティ対応の大前提! 荻原健一/著
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製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集 古澤久仁彦
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バイオ医薬品 開発の基礎から次世代医薬品まで 西島正弘/編 川崎ナナ/編
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バイオ医薬品ハンドブック 第4版 日本PDA製薬学会バ
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PVの概要とノウハウ 医薬品医療機器レギュ
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ゼロから学ぶ製薬用水システム 佐々木次雄 白木澤治
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図解で学ぶGMP 榊原敏之 蛭田修
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’24 医薬品製造販売指針 レギュラトリーサイエ
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医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 医薬品GMP査察の極意 初めてのEU/GMP=PIC/S GMPを基にした 渡邉務/著
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アネスト岩田 減圧弁MP9148
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図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 榊原敏之/著 蛭田修/著
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日英対訳 GMP監査チェックリスト 2 古澤久仁彦
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表解注射薬の配合変化 井関健/監修 宮本剛典/編集 久保田康生/編集
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ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解 櫻井 信豪 編著
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ゼロから学ぶGMP 櫻井信豪
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製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理 古澤久仁彦/著
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要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き 2017 レギュラトリーサイエンス学会/監修 日本OTC医薬品情報研究会/編著
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製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集 古澤久仁彦
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改正医薬品・医薬部外品GMP省令ハンドブック
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先端バイオ医薬品の評価技術 普及版 山口照英/監修
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